措施方案
如果在 CAPA 审阅状态中未指定调查，则 CAPA 将会自动移动至“计划”状态。如果 CAPA 通过“调查”状态，则 CAPA 调查者将决定是否需要措施方案，并将其发送至“计划”状态。
在“计划”状态中，CAPA 规划者负责创建措施方案来处理 CAPA 的根本原因。作为 CAPA 规划者，您可以定义完成 CAPA 所必需的任务，包括实施、更改通告、确认和有效性任务。可将多个任务分配给定义的每个任务，还可将内部或外部 CAPA 规划者分配给该任务。您可以是指定所有者，也可以接受所有权。作为所有者，您将负责完成该任务。
作为 CAPA 规划者，您可以为每个任务请求批准包。必须由批准者审阅此包。如果 CAPA 需要即时操作或该操作已发生，则可省略批准包。
作为 CAPA 规划者，您负责执行以下任务以完成措施方案：
• 对措施方案进行调查和定义
• 识别实施、更改通告、确认与有效性批准活动
要创建措施方案，请执行以下程序：
|
|
您可以随时单击“保存”，稍后继续处理 CAPA。
使用屏幕顶部的步骤导航器快速移动至程序中的其他步骤。
|
1. 右键单击处于“计划”状态的 CAPA，然后选择“输入计划详细信息”。
3. 单击“完成任务”。保存 CAPA 并移动至下一个工作流状态。
