将审计与 CAPA 和不合格相关联

将审计与 CAPA 和不合格相关联，有助于调查并采取预防性和纠正性措施，以满足产品的规格和质量。有手动和自动两种类型的关联。可以使用“自动生成”工作流将审计与现有质量管理体系对象、CAPA 和不合格相关联。

可以使用“变更关联”业务规则手动实现审计与 CAPA 和不合格的关联请求。“更改关联规则”表可从站点和组织上下文下访问。如果“更改关联规则”表中启用了“更改进程”规则，则新的 CAPA 或不合格请求将出现在审计的“关联的进程对象”中。如果“更改关联规则”表中启用了“更改参考”规则，则创建的 CAPA 或不合格记录将出现在审计的“关联的进程对象”中。如果同时启用了“更改进程”和“更改参考”规则，“更改参考”规则将优先生效，新的 CAPA 或不合格请求将出现在审计的“关联的参考对象”中。有关详细信息，请参阅更改关联规则管理。

审计与新的 CAPA 或不合格请求的关联位于以下窗口：

对于单个结果，默认情况下，不合格请求与审计相关联。但是，如果您未安装不合格，将自动启用 CAPA 并与审计相关联。对于两个或多个审计结果，与结果数量相等的不合格或 CAPA 请求与每个结果相关联。但是，如果不合格和 CAPA 均可用，不合格的优先级始终高于 CAPA。