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Processo Windchill Nonconformance
Windchill Nonconformance viene progettato per l'immissione e la gestione delle non conformità. Una non conformità si verifica quando un prodotto, un materiale di fabbricazione, un processo, un documento o un altro elemento non è conforme alle specifiche. Dopo aver identificato una non conformità, l'azienda ha la responsabilità in base agli standard e alle linee guida GxP ISO e FDA di separare ed esaminare l'elemento, nonché eseguirne la risoluzione, in modo da non influire negativamente sulla qualità del prodotto finito. Windchill Nonconformance consente di registrare, elaborare, gestire e localizzare i report di non conformità, le soluzioni temporanee, le deviazioni, le eccezioni e gli altri eventi di qualità correlati alla fabbricazione e all'elaborazione del prodotto.
Tutte le non conformità sono sottoposte allo stesso processo definito dalle regole e dalle procedure di funzionamento standard dell'organizzazione. Il flusso del processo di non conformità di default fornito da Windchill Nonconformance include i passi riportati di seguito.
1. Inizio
2. Valutazione
3. Investigazione (facoltativo)
4. Piano di risoluzione
5. Esame da parte dell'MRB (Material Review Board) (facoltativo)
6. Risoluzione
7. Completamento
Man mano che la non conformità attraversa il workflow, ai membri del team vengono preassegnati diversi ruoli per completare i passi del workflow. Per ulteriori informazioni, vedere Ruoli di Windchill Nonconformance. Il processo di non conformità è gestito nella tabella Task qualità. In questa tabella è possibile visualizzare lo stato corrente della non conformità e immettere informazioni aggiuntive. Dopo avere completato uno stato del workflow, tutti gli attributi sono resi disponibili per l'esame nello stato successivo del workflow.
Man mano che si completa il workflow del processo di non conformità, un record di passi precedenti viene fornito all'interno della pagina delle informazioni della non conformità.