Windchill CAPA の役割

役割	実行可能なタスク	詳細
CAPA 操作有効性承認者	• CAPA の新規作成 • 処置レベルでの処置の有効性の承認
CAPA 操作確認者	• CAPA の新規作成 • 処置レベルでの処置の有効性
CAPA 確定者	• CAPA の新規作成 • 操作の確認	これらのタスクは実施計画状態で発生します。
CAPA 有効性承認者	• CAPA の新規作成 • CAPA レベルでの有効性の承認	これらのタスクは有効性状態で発生します。
CAPA 実装担当者	• CAPA の新規作成 • 操作の実装	これらのタスクは実装状態で発生します。
CAPA 調査承認者	• CAPA の新規作成 • 調査の承認	これらのタスクは調査状態で発生します。
CAPA 調査担当者	• CAPA の新規作成 • CAPA 調査	これらのタスクは調査状態で発生します。
CAPA マネージャ	• CAPA の新規作成 • 調査承認パッケージの作成 • 計画承認パッケージの作成 • 有効性承認パッケージの作成	ユーザーのアクセス許可レベルに応じて、ページが読み取り専用で開き、このタスクが CAPA 記録全体のコンテキストで表示されます。
CAPA 計画承認者	• CAPA の新規作成 • CAPA 計画の承認	これらのタスクは計画状態で発生します。
CAPA プランナー	• CAPA の新規作成 • 計画の作成	これらのタスクは計画状態で発生します。
CAPA リクエスト発行者	CAPA の新規作成
CAPA レビュー担当者	• CAPA の新規作成 • CAPA リクエストのレビュー	この役割のユーザーは、CAPA リクエストを承認、却下、またはキャンセルし、「CAPA マネージャ」タスクを実行します。また、この役割のユーザーは新しいリクエストをレビューし、追加情報を求めてそれらを「CAPA リクエスト発行者」に差し戻したり、リクエストを受け入れてシステムに登録したりする権限も持っています。CAPA レビュー担当者は新しい CAPA をオーナー (またはオーナーグループ) に割り当てて、詳細調査を依頼できます。
CAPA 確認者	• CAPA の新規作成 • CAPA レベルでの有効性
ゲスト	実行可能タスクなし	ゲストには読み取りアクセスのみが許可され、タスクの実行はできません。
メンバー	CAPA の新規作成
ユーザーと場所の作成者	CAPA の新規作成	この役割は、新規 CAPA リクエストを作成し、「ユーティリティ」タブでユーザーと場所の追加や編集ができます。
品質ドキュメントの作成者	CAPA の新規作成	Windchill CAPA がスタンドアロン製品としてインストールされている場合、この役割のユーザーは「ユーティリティ」 > 「品質ドキュメント管理」の順にクリックして新しいドキュメントを作成できます。
品質部品の作成者	CAPA の新規作成	Windchill CAPA がスタンドアロン製品としてインストールされている場合、この役割のユーザーは「ユーティリティ」 > 「品質部品管理」の順にクリックして新しい部品を作成できます。
品質システムマネージャ	すべてのタスク	品質コンテキストを作成するユーザーには、「品質システムマネージャ」の役割が自動的に割り当てられます。この役割では、以下を行うことができます。 • チームメンバーに品質コンテキストへの参加を要請し、必要な役割を割り当てます。 • チームメンバーの追加、除去、交代など、品質コンテキストのチームを変更します。 • 品質コンテキストの役割の追加や除去を行います。 • 「操作」 > 「状態を設定」の順に選択して、不適合記録の情報ページで不適合のワークフロー状態を変更します。