Nello stato del ciclo di vita Presa in carico CAPA, un richiedente CAPA inizia il processo CAPA. È possibile creare le azioni anche in questo stato del ciclo di vita. Quando la richiesta viene contrassegnata come completata, il sistema la sposta nello stato del ciclo di vita Valutazione. Per ulteriori informazioni, vedere Richieste CAPA.

Dopo che una richiesta è stata immessa e completata, la richiesta CAPA passa allo stato del ciclo di vita Valutazione. L'esaminatore CAPA che utilizza le informazioni raccolte nello stato precedente del ciclo di vita ha la responsabilità di determinare se la richiesta CAPA soddisfa i criteri per diventare una richiesta CAPA completa. È possibile creare le azioni anche in questo stato del ciclo di vita. Se la richiesta CAPA soddisfa i criteri, può procedere nel workflow. Per ulteriori informazioni, vedere Esami CAPA.

Se è necessaria un'investigazione durante lo stato del ciclo di vita Valutazione, il sistema sposta la richiesta CAPA nello stato del ciclo di vita Investigazione, che funge da riepilogo di tutte le attività di investigazione associate alla richiesta CAPA ed è facoltativo. È possibile creare le azioni anche in questo stato del ciclo di vita. L'investigatore CAPA deve determinare se è richiesta un'ulteriore azione. Per ulteriori informazioni, vedere Investigazioni CAPA .

Se nel corso dello stato del ciclo di vita Valutazione non è stata indicata un'investigazione, la richiesta CAPA passa automaticamente allo stato del ciclo di vita Piano. Se la richiesta CAPA è passata attraverso lo stato del ciclo di vita Investigazione, l'investigatore CAPA stabilisce se sono necessari piani di azione e la invia allo stato del ciclo di vita Piano.

Nello stato del ciclo di vita Piano, il pianificatore CAPA è responsabile della creazione di azioni per la risoluzione della causa principale della richiesta CAPA. Il pianificatore CAPA può definire i task necessari per completare una richiesta CAPA, compresi i task di implementazione, conferma ed efficacia. Per ulteriori informazioni, vedere Piani di azione.

Si tratta di un task opzionale. Per ulteriori informazioni, vedere Efficacia CAPA.

Una volta definito il piano di azione, il sistema fa avanzare il record CAPA allo stato del ciclo di vita Implementazione. Nello stato del ciclo di vita Implementazione, l'implementatore CAPA esegue le azioni e registra il risultato. Un implementatore CAPA può inoltre creare un task di workflow basato sul piano approvato e assegnare singoli task di implementazione. Per ulteriori informazioni, vedere Implementazioni CAPA.

Quando il piano di azione passa attraverso lo stato del ciclo di vita Implementazione, il sistema fa avanzare il record CAPA allo stato del ciclo di vita Conferma. Lo stato del ciclo di vita Conferma è facoltativo e viene visualizzato se il pianificatore CAPA ha richiesto un task di conferma nello stato del ciclo di vita Piano. Lo stato del ciclo di vita Conferma consente di approvare il piano di azione correttivo. Il validatore CAPA è responsabile della conferma delle misure dell'azione correttiva. Per ulteriori informazioni, vedere Conferme CAPA.

Dopo che il piano di azione è passato attraverso lo stato del ciclo di vita Implementazione e/o Conferma, il sistema fa avanzare il record CAPA allo stato del ciclo di vita Efficacia. Lo stato del ciclo di vita Efficacia è facoltativo e viene visualizzato se il pianificatore CAPA ha richiesto un task di efficacia nello stato del ciclo di vita Piano. L'approvatore efficacia CAPA fornisce informazioni per ciascuna misura di efficacia e crea un task di workflow basato sul piano approvato. L'approvatore efficacia CAPA assegna quindi il task a un verificatore CAPA. Una volta completate tutte le fasi di efficacia, l'azione CAPA viene chiusa e contrassegnata come effettiva. Per ulteriori informazioni, vedere Efficacia CAPA.