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Windchill Regulatory Submission 流程
簡介
大多數公司都需要提供資格審查提交,以取得在特定地理位置的市場銷售其產品的授權。例如,美國食品藥品監督管理局要求諸如新藥上市許可申請、上市前授權或 510K 提交等臨床提交,電子產業需要取得其產品的 UL 認證,等等。「管理提交」功能提供了用來追蹤、管理及維護提交至管理機構之加工品的集中機制。它可以幫助組織編寫其法規遵循文件並提交至管理機構。
此功能提供了自訂功能,您可以利用此功能建立並自動化提交流程以符合企業需求。
授權
Windchill Regulatory Master 模組是授權功能。系統會針對下列使用者動作記錄 Regulatory Master 授權使用關係:
建立管理提交
編輯管理提交
刪除管理提交
檢視管理提交
建立管理提交的後續任務
完成管理提交任務
有關授權相關的詳細資訊,請參閱現成設定檔管理使用者授權權利
流程
品管系統經理可以建立一個新提交,該提交隨後將發展成為管理提交。可透過按一下「管理提交」資訊頁上顯示的生命週期狀態,來檢視管理提交的全部生命週期狀態。
管理提交中的預設流程如下:
1. 進行中
2. 已完成
3. 已取消
* 
可以透過自訂生命週期範本來新增其他生命週期狀態。
搜尋管理提交
所有管理提交會顯示為使用進階搜尋取得的搜尋結果。您也可以使用索引 (Solr) 搜尋來搜尋管理提交,並基於主要內容找到它們。
報告管理提交
管理員應建立管理提交報告,並將其提交至管理機構來取得其產品認證。
刪除管理提交
刪除動作可從「管理提交」表中存取。選取一或多個管理提交記錄,然後按一下 「刪除」
管理提交到期日
您可以設定管理提交的有效期限。當有效期限已過,管理提交將自動過期。您可以在管理提交的編輯精靈中編輯有效期限。
這是否有幫助?