选项卡
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说明
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“详细信息”
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FDA UDI 提交“详细信息”选项卡包含以下部分:
• “常规”部分会显示常规 FDA UDI 提交信息。
UDI 超集“详细信息”选项卡包含“常规”部分,该部分用于显示常规 UDI 超集信息。
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“相关信息”
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显示与 UDI 相关的产品和模板。
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“历史记录”
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显示 UDI 的版本历史记录。
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“路由/处理历史记录”
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显示 UDI 进程状态和任务历史记录。
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“成员”
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显示有关 UDI 角色的信息。“成员”表格中提供了添加和管理 UDI 成员的操作。根据用户应分配到的角色,分配“UDI 批准者”、“UDI 创建者”或“存储库经理”角色。有关详细信息,请参阅成员表格。
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操作
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说明
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“重命名”
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可用于修改 UDI 的名称和其他属性。
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“设置状态”
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“创建跟进”
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可用于创建 UDI 的新小版本。创建跟进任务后,UDI 的新小版本需经历相同的生命周期才能提交至监管机构。
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Link to Part
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可用于将 UDI 链接到部件。UDI 只能链接到一个部件。
如果 UDI 已链接到某个部件,则此操作不可见。
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“编辑访问控制”
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可用于设置访问权限。使用 Access Table (Single Object) 管理 UDI 中的访问权限。
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“编辑安全标签”
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可用于查看和更改安全标签值。如果您拥有所需的权限,则可更改适用于 UDI 的安全标签值。
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“撤消保留”
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启用此操作后,则表示另一用户已保留 UDI 可供修改。您可以通过此操作手动撤销保留操作,并允许另一用户修改对象。
将显示一条确认消息,里面包含有关用户及其正在执行的操作的详细信息。
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以下部分不适用于 UDI 超集。
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列
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描述
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“尝试”
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提交尝试次数。
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“传输状况”
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UDI 提交的状态 (例如,成功、延迟、失败或正在提交)。
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“查看 HL7”
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单击 XML 图标 以 XML 格式查看 HL7 报告。 |
“确认 1 接收日期”
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系统接收到来自 FDA 的第一次确认的日期。
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“确认 2 接收日期”
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系统接收到来自 FDA 的第二次确认的日期。
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“确认 3 接收日期”
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系统接收到来自 FDA 的第三次确认的日期。
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“延迟备注”
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如果延迟提交,则会在此显示“延迟备注”字段中的信息。
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“通信 ID”
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向 FDA 发送提交时由通信委派分配的值。这是 AS2 服务器内的唯一标识符。
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“消息 ID”
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由 AS2 服务器分配的值,用于唯一标识向 FDA 发送的提交。此值包括在确认 1 中。
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“核心 ID”
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由 FDA 分配的值,用于唯一标识提交。此值包括在确认 2 中。
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列 | 描述 |
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“数目” | 提交次数。 |
“传输状况” | 与 FDA 的通信状况。它可以是正在提交、成功或失败。 |
“消息汇总” | 由 FDA 返回的错误消息汇总 (如适用)。 |
“接收日期” | 系统接收到来自 FDA 的确认的日期。 |
“FDA 信息报告” | 来自 FDA 的系统消息。 |
用户还可以在“文件夹内容”或“我的任务”表格的“状态”列中查看 UDI 状况。 |