功能
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PTC 作者许可证
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PTC 参与创作者许可证
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PTC Windchill 基础许可证
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PTC Windchill 高级许可证
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PTC Windchill 白金许可证
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新建 CAPA 请求 - (启动者)
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CAPA 调查 - (调查者)
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CAPA 执行操作 - (评估者/管理者)
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功能
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PTC 作者许可证
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PTC 参与创作者许可证
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PTC Windchill 基础许可证
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PTC Windchill 高级许可证
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PTC Windchill 白金许可证
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---|---|---|---|---|---|
新建“不合格”- (启动者)
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“不合格”调查 - (调查者)
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“不合格”执行处置 - (处置者)
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功能
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PTC 作者许可证
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PTC 参与创作者许可证
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PTC Windchill 基础许可证
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PTC Windchill 高级许可证
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PTC Windchill 白金许可证
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---|---|---|---|---|---|
新建客户体验 - (启动者)
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客户体验常规活动
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客户体验产品常规活动
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客户体验产品调查活动
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• 如果已购买“PTC 仅限查看和打印许可证”,则可以查看和打印 QMS 对象。
• “客户体验产品监管报告活动”操作已从“PTC 质量许可证”配置文件中移除,而在“PTC 质量-医疗器械许可证”配置文件中进行了提供。
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功能
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PTC 质量许可证
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PTC 质量-医疗器械许可证
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---|---|---|
新建 CAPA 请求 - (启动者)
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CAPA 管理
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CAPA 审阅 - (评估者/管理者)
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CAPA 调查 - (调查者)
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CAPA 计划 - (评估者/管理者)
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CAPA 执行操作 - (评估者/管理者)
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CAPA 有效性 - (评估者/管理者)
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功能
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PTC 质量许可证
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PTC 质量-医疗器械许可证
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---|---|---|
新建“不合格”- (启动者)
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“不合格”管理 - (管理者)
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“不合格”审阅
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“不合格”调查 - (调查者)
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“不合格”处置和 MRB - (评估者/管理者)
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“不合格”执行处置 - (处置者)
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功能
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PTC 质量许可证
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PTC 质量-医疗器械许可证
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---|---|---|
新建客户体验 - (启动者)
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客户体验管理 - (管理者)
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客户体验评估
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客户体验常规活动
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客户体验产品常规活动
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客户体验产品调查活动
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客户体验产品监管报告活动
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客户体验审阅 - (评估者/管理者)
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功能
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PTC 作者许可证
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PTC 参与创作者许可证
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PTC Windchill 基础许可证
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PTC Windchill 高级许可证
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PTC Windchill 白金许可证
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UDI (查看者)
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UDI (审阅者)
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UDI (批准者)
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在 UDI 提交过程中,要审阅或批准 UDI 提交,只需使用“PTC 参与创作者许可证”即可。要执行 UDI 提交,您必须拥有“PTC Regulatory Master 许可证”。
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