内部和外部措施方案所有者
作为 CAPA 规划者,您可以为内部和外部措施方案所有者分配措施方案。内部所有者可以完成修正和预防性措施方案,而外部所有者仅可以完成修正操作。
内部措施方案所有者
内部措施方案所有者是您组织的成员。作为内部措施方案所有者,您可以使用“操作类型”列表选择下列操作之一:
• “修正”
• “修正操作 (已完成)”
• “修正操作 (已计划)”
• “预防性操作 (已完成)”
• “预防性操作 (已计划)”
“计划”一旦处于完成状态,即会联系内部所有者完成该措施方案。
外部措施方案所有者
有时会将措施方案分配给公司以外的所有者,例如供应商。当要求供应商完成措施方案时,是指完成供应商修正操作请求 (SCAR) 任务。
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系统管理员必须为供应商提供系统登录以完成措施方案。
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作为外部措施方案所有者,您可以使用“操作类型”列表选择下列操作之一:
• “供应商修正操作 (已完成)”
• “供应商修正操作 (已计划)”
“措施方案”一旦处于完成状态,即会联系内部和外部措施方案所有者完成该措施方案。有关详细信息,请参阅
执行措施方案任务。
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默认情况下,“CAPA - 措施方案团队源”首选项可从对象的上下文中填充 CAPA 操作的团队成员。因此,在创建 CAPA 操作时,此操作的角色成员将来自其质量上下文。启用此首选项后,这些角色成员将被替换为 CAPA 团队的成员。这样,客户便可为随后传播到子操作的每个 CAPA 创建唯一的团队。PropagateTeam.propagate() 方法仅预设用于 CAPA 操作。不过,您可以将其他工作流配置为调用该方法来实现上述行为。
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