Fähigkeiten
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PTC Lizenz für Autoren
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PTC Lizenz für Mitwirkende
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PTC Windchill Base Lizenz
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PTC Windchill Advanced Lizenz
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PTC Windchill Premium Lizenz
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Neuer CAPA-Antrag – (Initiator)
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CAPA-Untersuchung – (Untersucher)
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CAPA – Aktion ausführen – (Bewerter/Manager)
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Fähigkeiten
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PTC Lizenz für Autoren
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PTC Lizenz für Mitwirkende
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PTC Windchill Base Lizenz
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PTC Windchill Advanced Lizenz
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PTC Windchill Premium Lizenz
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Neue Nichtübereinstimmung – (Initiator)
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Untersuchung auf Nichtübereinstimmung – (Untersucher)
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Nichtübereinstimmung – Verfügung ausführen – (Verfügender)
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Fähigkeiten
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PTC Lizenz für Autoren
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PTC Lizenz für Mitwirkende
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PTC Windchill Base Lizenz
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PTC Windchill Advanced Lizenz
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PTC Windchill Premium Lizenz
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Neue Kundenerfahrung – (Initiator)
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Kundenerfahrung – Allgemeine Aktivität
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Kundenerfahrung – Allgemeine Produktaktivität
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Kundenerfahrung – Produktuntersuchungs-Aktivität
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• Wenn Sie die PTC Lizenz nur für das Anzeigen und Drucken erworben haben, können Sie die QMS Objekte anzeigen und drucken.
• Die Aktion Kundenerfahrung - Aktivität im Zusammenhang mit dem regulatorischen Bericht für das Produkt wurde aus dem Profil PTC Lizenz für Qualität entfernt und ist nun im Profil PTC Quality Medical Device Lizenz verfügbar.
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Fähigkeiten
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PTC Lizenz für Qualität
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PTC Quality Medical Device Lizenz
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Neuer CAPA-Antrag – (Initiator)
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CAPA-Management
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CAPA-Prüfung – (Bewerter/Manager)
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CAPA-Untersuchung – (Untersucher)
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CAPA-Plan – (Bewerter/Manager)
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CAPA – Aktion ausführen – (Bewerter/Manager)
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CAPA-Effektivität – (Bewerter/Manager)
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Fähigkeiten
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PTC Lizenz für Qualität
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PTC Quality Medical Device Lizenz
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Neue Nichtübereinstimmung – (Initiator)
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Nichtübereinstimmungs-Verwaltung – (Manager)
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Nichtübereinstimmungsprüfung
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Untersuchung auf Nichtübereinstimmung – (Untersucher)
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Nichtübereinstimmung – Verfügung und MRB – (Bewerter/Manager)
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Nichtübereinstimmung – Verfügung ausführen – (Verfügender)
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Fähigkeiten
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PTC Lizenz für Qualität
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PTC Quality Medical Device Lizenz
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Neue Kundenerfahrung – (Initiator)
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Kundenerfahrungsverwaltung – (Manager)
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Kundenerfahrung – Auswertung
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Kundenerfahrung – Allgemeine Aktivität
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Kundenerfahrung – Allgemeine Produktaktivität
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Kundenerfahrung – Produktuntersuchungs-Aktivität
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Kundenerfahrung - Aktivität im Zusammenhang mit dem regulatorischen Bericht für das Produkt
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Kundenerfahrung – Prüfung – (Bewerter/Manager)
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Fähigkeiten
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PTC Lizenz für Autoren
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PTC Lizenz für Mitwirkende
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PTC Windchill Base Lizenz
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PTC Windchill Advanced Lizenz
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PTC Windchill Premium Lizenz
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UDI (Betrachter)
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UDI (Prüfer)
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UDI (Genehmiger)
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Zum Prüfen oder Genehmigen einer UDI-Einreichung während des Einreichungsprozesses benötigen Sie lediglich eine PTC Lizenz für Mitwirkende. Zum Durchführen einer UDI-Einreichung benötigen Sie die PTC Regulatory Master Lizenz.
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