建立或更新警戒管理報告
如果您獲指派「管理報告建立者」角色，請遵循下列步驟來將填寫「警戒」管理報告。如果先前已儲存「警戒」管理報告，您可以遵循下列步驟來在日後繼續填寫報告。
1. 在「首頁」 
上，按一下「我的任務」表中的 Vigilance Report Creation。
上，按一下「我的任務」表中的 Vigilance Report Creation。 | • 「主旨」欄會列出客戶經驗識別資訊。 • 您可以在「我的任務」表中的任務上按一下滑鼠右鍵並選取「輸入報告詳細資訊」，而不是導覽至任務頁。 • 您隨時可以按一下「儲存」，稍後繼續處理報告。 • 按一下「重新整理報告」來以可能已在系統中其他位置變更的任何資訊更新報告 (例如病患、設備或報告者)。 |
2. 在任務頁上，按一下「輸入報告建立詳細資訊」。
3. 在「編輯警戒報告」視窗的「報告資訊」與 1-4、5-8 及 9-12 部份下，將相關資訊新增至報告。
◦ 「報告類型」欄位為必填欄位。除非由星號指示，否則所有其他欄位皆為選用。
◦ 系統一開始會根據「相關人員及地點」表中的製造商、健保設施與病患以及「相關產品」表中的醫療裝置將資訊新增至報告。
4. 按一下「下一步」。
5. 在「其他 NCA/EEAD 國家」步驟中，在「指出亦將此報告傳送至其他哪些 NCA」下，新增也應會收到報告之 NCA 的清單。
a. 按一下表格頂端的「新增」圖示 
。
。| | 如果您知道 NCA 的編碼或描述，可使用表格底部的快速搜尋方塊，而不必使用「新增」圖示。 |
b. 選取適用之每個 NCA 旁邊的核取方塊。欲選取所有列出的 NCA，請選取「NCA 編碼」旁邊的核取方塊。
c. 按一下「確定」，將所選 NCA 新增至表格。
6. 如果這是最終報告，請在「僅適用於最終報告。已將醫藥裝置分配給下列國家: EEA 內及瑞士」下選取已分送裝置的國家。
a. 按一下表格頂端的「新增」圖示 。
。| | 如果您知道 EEAD 國家的描述，可使用表格底部的快速搜尋方塊，而不必使用「新增」圖示。 |
b. 選取適用之每個國家旁邊的核取方塊。欲選取所有列出的國家，請選取「EEAD 國家編碼」旁邊的核取方塊。
c. 按一下「確定」，將所選 NCA 新增至表格。
7. 按一下「下一步」。
8. 使用「附件」表來將其他任何文件與「警戒」管理報告關聯起來。下表中說明可用的圖示：
圖示 | 描述 |
|---|---|
 | 移除所選附件。 |
 | 新增本機檔案附件。本機檔案附件是從本機電腦上載至 Windchill 的檔案。 按一下「瀏覽」以選取本機電腦上的檔案。您也可以將一或多個檔案拖放到動作視窗上，以將其上載為附件。 如需詳細資訊，請參閱關於拖放。 |
 | 新增 URL 附件。URL 附件是通往儲存在 Windchill 外部網站之內容的超連結。例如，這可能包括 wiki 頁或產品說明網站。 |
 | 新增外部儲存附件。外部內容附件是因其為實體物件或位置而無法附加為本機檔案或 URL 連結的項目。例如，這可能包括諸如產品模型或原型等三維項目，或者儲存在安全位置的高度機密資料。外部儲存的內容附件可說明內容並讓使用者參照其位置。 |
9. 按一下「下一步」以審核「產品詳細資訊」步驟中的資訊。
10. 按一下「完成」，將管理活動移至「核准」工作流程狀態。