Windchill 稽核管理流程
簡介
稽核管理功能可讓您在組織中執行稽核。使用此功能，可以在組織中建立、計劃並執行稽核。
稽核指最高管理層用來確保正在遵循關鍵企業流程、需求與指令的品質管理流程。它是一個收集辨識項的流程。稽核辨識項用來評估稽核條件的實行情況。稽核必須客觀、公正、獨立、系統化及明確記錄。稽核流程必須系統化並記錄在案。
稽核有三種類型：
• 第一方稽核
• 第二方稽核
• 第三方稽核
Windchill 僅支援第一方與第二方稽核。第一方稽核是內部稽核。組織使用第一方 (內部) 稽核自行稽核。Windchill Audit 提供適用於第一方與第二方稽核的功能，外部受稽核者沒有存取權限。
雖然每個公司通常會自行定義排程與工作流程用於執行稽核，它們通常具有以下元素：
• 「稽核條件」- 通常在檢查清單中定義，它可以是原則、程序、需求等。
• 「受稽核者」- 指定要受稽核的組織。例如，供應商、製造生產線等。
• 「稽核員」- 執行稽核和/或收集辨識項的人員。
• 「稽核計劃」- 指定應遵循的稽核方法。
• 「稽核範圍」- 指定稽核的重點和範圍、條件與時間。
• 「稽核辨識項」- 指定記錄、結果及與稽核條件相關的實際語句可驗證資訊。
• 「稽核結果」- 指定稽核結果表明是符合還是不符合稽核條件。
您可以使用 PSI 安裝程式安裝稽核模組。安裝之後，建立稽核範本的選項在品質容器的「範本」選項中可用。有關詳細資訊，請參閱關於稽核範本。
稽核管理員可使用稽核範本建立稽核，並將其指派給品質稽核員。稽核功能隨附搜尋、建立、編輯、檢視稽核資訊及其他功能。有關詳細資訊，請參閱建立與編輯稽核。
品質稽核員執行稽核，並透過不同生命週期狀態執行稽核的工作流程。可以使用稽核資訊頁中提供的生命週期狀態連結檢視稽核的生命週期狀態。
授權
Windchill Audit 模組是授權功能。會針對下列使用者動作記錄稽核授權：
• 「新建稽核」
• 「編輯稽核」
• 「產生稽核摘要」
流程
品質稽核員透過不同的生命週期狀態執行稽核的工作流程。可透過按一下稽核資訊頁上顯示的生命週期狀態，來檢視稽核的全部生命週期狀態。目前工作流程狀態以橘色指示，已完成狀態以綠色指示，剩餘工作流程狀態以灰色指示。
Windchill Audit 中的預設流程流如下：
1. 「稽核請求」
2. 「計劃與範圍」
3. 「執行稽核」
4. 「摘要報告」
5. 「管理回應」
6. 「已關閉」
搜尋稽核
可透過稽核表頁建立並存取稽核，此頁面可從位於「品質」前後關聯的導覽器中提供的「稽核」選項存取。
所有稽核物件都可以利用進階搜尋顯示為搜尋結果。
將稽核與 CAPA 和不符合相關聯
可手動 (透過變更關聯規則) 或自動 (也稱為自動產生 CAPA 與「不符合」) 將稽核與現有 Quality Management System 物件 CAPA 與「不符合」相關聯。有關詳細資訊，請參閱將 CAPA 及不符合與稽核相關聯。