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安裝 Windchill Quality Management System
欲安裝 Windchill Quality Management System (QMS),請使用 PTC Solution Installer (PSI)。如需詳細資訊,請參閱使用 PTC Solution Installer
您可以從 PSI 安裝程式中的下列選項安裝單一元件或 Windchill Quality Management System 元件組合:
Windchill QMS Foundation - 安裝 QMS Foundation 資料、失敗模式、失敗影響與傷害危險。QMS Foundation 的安裝內容不包括 Windchill CAPA、Windchill Nonconformance、Windchill Customer Experience Management 或 Windchill Audit 的 QMS 模組功能。欲利用 QMS 模組功能,使用者必須個別選取模組,或是根據其需要或授權功能將 QMS Surveillance and Corrective Action (一般) 或 QMS Surveillance and Corrective Action (醫藥裝置) 選取為群組選取項。
「Windchill QMS Surveillance and Corrective Action (一般)」- 安裝 Quality Management System 的一般版本,使用者在其中只能建立產品相關活動,不支援針對客戶經驗項目建立管理報告。建議來自汽車、電子產業等非醫療業界的使用者安裝 QMS Surveillance and Corrective Action (一般)。在產品套件安裝程式中選取 QMS Surveillance and Corrective Action (一般) 將會自動選取 Windchill CAPA、Nonconformance、Customer Experience Management 和 QMS Foundation。
「Windchill QMS Surveillance and Corrective Action (醫藥裝置)」- 安裝 QMS 的完整功能。此模組的安裝支援 Windchill CAPA、Windchill Nonconformance 與 Windchill Customer Experience Management 的完整功能。在產品套件安裝程式中選取 Selecting QMS Surveillance and Corrective Action (醫藥裝置) 將會自動選取 Windchill CAPA、Nonconformance、Customer Experience Management 和 QMS Foundation。
Windchill Audit Management - 安裝稽核管理的完整功能,例如建立稽核、編輯稽核、產生稽核摘要報告等。此模組的安裝支援與 Windchill CAPA 和 Windchill Nonconformance 相關聯。欲使用 Windchill Audit 模組功能,需要 Windchill QMS Foundation 作為基礎模組。
Windchill Regulatory Master - 安裝 Windchill Regulatory Master 的完整功能,如建立管理提交、編輯管理提交、檢視管理提交等。安裝此模組可讓使用者向管理機構進行管理提交,並對管理提交進行跟進。欲使用 Windchill Regulatory Master 功能,需要將 Windchill QMS Foundation 作為基礎模組。
系統會根據在 PSI 上選取安裝的元件,自動選取或反灰顯示品質解決方案的組合。
安裝或升級 Windchill Quality Management System 時的額外考量要點
選取要安裝的產品時,除了選取例如 Windchill CAPAWindchill NonconformanceWindchill Customer Experience Management 解決方案之外,也請選取 Windchill PDMLinkWindchill ProjectLink
選取要載入的資料集時,請選取「建立資料庫結構描述」「載入基礎資料」。請勿針對生產安裝選取「載入示範資料」
如果已安裝 Windchill CAPA,您可以安裝「Windchill QMS Surveillance and Corrective Action (一般)」「Windchill QMS Surveillance and Corrective Action (醫藥裝置)」「Windchill QMS Surveillance and Corrective Action (一般)」「Windchill QMS Surveillance and Corrective Action (醫藥裝置)」的安裝彼此互斥。因為此模組會隨著 Windchill CAPA 自動安裝,所以不支援安裝 Windchill QMS Foundation
在升級時,如果您已安裝具備完整功能的 Windchill Customer Experience Management,則將需要升級至「Windchill QMS Surveillance and Corrective Action (醫藥裝置)」
如需詳細資訊,請參閱下列主題:
一般註記
如果您已安裝 QMS Surveillance and Corrective Action (一般) 模組,則在偏好設定管理中,與管理報告相關的偏好設定將會顯示在偏好設定的「品質」群組中。
如果您僅安裝了 QMS Foundation (任何其他的 QMS 模組除外) 及 PDMLink 等任何其他的 Windchill 模組,則系統會在伺服器上載入啟示分類樹。由於伺服器上未安裝 Customer Experience Management 模組,故無法在系統中使用啟示分類樹。
如果您已安裝 QMS Surveillance and Corrective Action (一般) 模組,則與醫藥裝置相關的分類樹也會顯示在品質分類樹管理中。
這是否有幫助?