Windchill CAPA 審核
輸入並完成請求後,CAPA 會移至「審核」步驟。作為 CAPA 審核者,您必須審查 CAPA 請求的準確性與適當性,才能讓其繼續進入工作流程。接受 CAPA 後,在系統範圍內,會依據 CAPA 編號而非請求編號來參考它。
作為 CAPA 審核者,您負責執行以下任務:
接受請求:CAPA 請求會變成 CAPA 並繼續執行工作流程。
取消請求:CAPA 請求會從工作流程中移除。
拒絕請求:CAPA 請求會返回給請求者。
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遭拒絕的請求可再次提交審核。
欲開始 CAPA 審核,請遵循下列步驟:
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您隨時可以按一下「儲存」,稍後繼續使用 CAPA。
1. 在要審核的 CAPA 上按一下滑鼠右鍵,然後選取「輸入審核詳細資訊」
2. 完成「輸入審核詳細資訊」視窗中的下列欄位:
名稱
Value
「請求者」
顯示請求者或請求者群組的名稱。
「檔案開啟日期」
顯示 CAPA 請求建立的日期。
「評估結果」
必要。從清單中選取結果:
已接受
已取消
已拒絕
「拒絕原因」
取消或拒絕請求時需要。從清單中選取拒絕的原因:
「CAPA 已存在」
「不符合 CAPA 條件」
「重複請求」
「資訊不足/不完整」
「需要進一步 CAPA 調查」
必要。此欄位預設為「是」。選取「是」「否」決定是否需要進一步調查。
若您選取「是」「調查」步驟即新增至工作流程。
若您選取「否」「行動計劃」步驟即新增至工作流程。
「註解」
視需要輸入文字。
3. 您也可以使用「動作」表來新增動作或編輯 CAPA 所需的現有動作。如需詳細資訊,請參閱執行行動計劃任務
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如果動作處於「實行」「關閉」狀態,您將無法編輯「動作」表中的動作。
您可以透過在動作上按一下滑鼠右鍵,於「動作」表的「CAPA 管理」標籤中或「結構」標籤中編輯行動計劃。如果 CAPA 不處於「關閉」「生效」狀態,您可以編輯行動計劃。
欲取消動作,請在動作上按一下滑鼠右鍵,然後選取「取消動作」,將動作移至「已取消」狀態。如果您要取消動作,必須在動作達到「實行」狀態之前取消。
a. 按一下「編輯行動計劃」圖示
欲更新現有動作的「動作類型」「摘要」欄位,請編輯「編輯詳細資訊」視窗之「動作」表中的欄位。
欲更新現有動作的其他欄位,請按一下「編輯動作」圖示 。完成「編輯動作詳細資訊」視窗中的資訊,然後按一下「確定」
欲新增動作,請按一下「新增列」圖示 。完成「編輯動作詳細資訊」視窗中的資訊,然後按一下「確定」
欲移除動作,請選取動作並按一下「移除列」圖示
b. 「編輯詳細資訊」視窗中,按一下「完成」
4. 按一下「完成任務」。即會儲存 CAPA 並進入下一個工作流程狀態。若接受 CAPA,會為其指派 CAPA 編號。若取消 CAPA,會將其從工作流程中移除。
這是否有幫助?