從任何狀態編輯 CAPA
您可以從工作流程中的任何狀態編輯 CAPA 物件。
只有擁有品管系統經理角色的使用者能夠執行此功能。擁有其他角色的使用者可以檢視結構,但他們無法編輯項目。
使用此功能可進行次要變更,例如更正拼錯的項目或更正在錯誤欄位中輸入的資訊。
請勿使用此功能將動作新增至 CAPA。可使用 CAPA 管理員新增動作。
如果您變更以決定為基礎之欄位的值,則在 CAPA 已達到該狀態時,工作流程將不會變更。以決定為基礎的欄位包括:
「審核」:「評估結果」「需要進一步的 CAPA 調查」
「評估」:「必須採取行動」
計劃:「需要核准」
動作:「是否必須有變更通知?」「保留直到計劃完成?」「需要確認」「需要生效嗎?」
1. 按一下 CAPA 物件的「結構」標籤。
2. 「CAPA 物件結構」樹中的物件上按一下滑鼠右鍵,然後從選單中選取動作。
「場地資訊」上按一下滑鼠右鍵並選取「輸入請求詳細資訊」
「受影響物件」上按一下滑鼠右鍵並選取「輸入請求詳細資訊」「輸入調查詳細資訊」
「相關人員及地點」上按一下滑鼠右鍵並選取「輸入請求詳細資訊」
「請求」上按一下滑鼠右鍵並選取「輸入請求詳細資訊」
「審核」上按一下滑鼠右鍵並選取「輸入審核詳細資訊」
「調查」上按一下滑鼠右鍵並選取「輸入調查詳細資訊」
在計劃上按一下滑鼠右鍵,然後選取「輸入計劃詳細資訊」
在個別行動計劃上按一下滑鼠右鍵,然後選取「編輯動作詳細資訊」「輸入實行詳細資訊」「輸入確認詳細資訊」「輸入生效詳細資訊」
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如果您無法對物件執行動作,會出現「沒有動作可顯示」訊息。
3. 編輯您需要變更的欄位。
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所有屬性與表格都可以進行編輯,但「受影響物件」表除外。此表格始終可在「輸入請求詳細資訊」視窗中進行編輯,但它只能在處於「建立」「審核」「調查」狀態下時,於「輸入調查詳細資訊」視窗中進行編輯。
4. 按一下「完成」。系統會更新處於該狀態下之物件的詳細資訊。物件無法移至下一個狀態。
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如果您已編輯項目來建立新請求 (例如調查、變更通知或行動計劃),系統不會建立請求,因為它無法將項目移至下一個狀態。如果您需要新增請求或其他任務,必須建立全新的 CAPA 請求。
這是否有幫助?