Windchill 审计管理流程
简介
审计管理功能提供了在组织中执行审计的功能。使用此功能可以在组织中创建、计划和执行审计。
审计是由高级管理层使用的质量管理流程,用于确保关键的公司流程、要求和指令得以遵循。审计是一个收集证据的过程。审计证据用于评估审计条件的实施。审计必须客观、公正、独立、系统,记录必须详细。审计流程必须系统化,并形成文档。
有三种类型的审计:
第一方审计
第二方审计
第三方审计
Windchill 仅支持第一方和第二方审计。第一方审计是内部审计。组织使用第一方 (内部) 审计对自身执行审计。Windchill Audit 提供第一方和第二方审计的功能,而外部被审计方无法访问。
尽管每个公司通常定义自己的日程表并执行审计工作流,他们通常会提供这些元素:
“审计条件”:通常在核对清单中定义,可能是策略、程序、需求等等。
“被审计方”:指定对其执行审计的组织。例如,供应商、生产线等等。
“审计者”:执行审计或收集证据 (或两者皆有) 的人员。
“审计计划”:指定审计时要遵循的方法。
“审计范围”:指定审计的焦点和边界、条件和时间。
“审计证据”:指定记录、结果、事实陈述、与审计条件相关的可核实信息。
“审计结果”:指定审计结果是否显示符合或不符合审计条件。
可以使用 PSI 安装程序安装审计模块。安装完成后,可通过质量容器中的“模板”选项创建审计模板。有关详细信息,请参阅关于审计模板
审计管理者可以使用审计模板创建审计,并将其分配给质量审计者。审计功能包括搜索、创建、编辑、查看审计信息和其他功能。有关详细信息,请参阅创建和编辑审计
质量审计者执行审计,并执行不同生命周期状态的审计工作流。可以使用审计信息页面上提供的生命周期状态链接查看审计的生命周期状态。
许可
Windchill Audit 模块是需要许可证才能使用的功能。记录审计许可以执行以下用户操作:
新建审计
编辑审计
生成审计汇总
有关许可证相关的详细信息,请参阅出厂设置配置文件以及管理用户许可证权利
流程流
质量审计者通过不同生命周期状态执行审计工作流。您可以通过单击审计信息页面上显示的生命周期状态查看审计的完整生命周期状态。当前工作流状态以橙色表示,已完成状态以绿色表示,其余工作流状态以灰色表示。
Windchill Audit 中的默认进程流如下所示:
1. “审计请求”
2. “计划和范围”
3. “执行审计”
4. “汇总报告”
5. “管理响应”
6. “已关闭”
搜索审计
您可以通过审计表格页面创建和访问审计,可以从质量上下文导航器中提供的“审计”选项访问该页面。
所有审计对象都可以使用高级搜索显示为搜索结果。
将审计与 CAPA 和不合格相关联
您可以手动 (通过更改关联规则) 或自动 (也称为 CAPA 和不合格的自动生成) 将审计与现有质量管理体系对象 CAPA 和不合格相关联。有关详细信息,请参阅将审计与 CAPA 和不合格相关联
您可以使用现成的业务规则来更新“更改关联规则”表格中的“更改进程”“更改参考”表格的审计类型关联。如果同时启用了“更改进程”“更改参考”规则,“更改参考”规则将优先。有关详细信息,请参阅更改关联规则管理
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