Windchill Audit Management 프로세스
소개
감사 관리 기능은 조직에서 감사를 수행하는 기능을 제공합니다. 이 기능을 사용하면 조직에서 감사를 작성, 계획 및 실행할 수 있습니다.
감사는 주요 회사 프로세스, 요구 사항 및 지시가 제대로 진행되고 있는지 확인하기 위해 고위 경영진에서 사용하는 품질 관리 프로세스입니다. 이는 증거를 수집하는 프로세스입니다. 감사 증거는 감사 조건의 구현을 평가하는 데 사용됩니다. 감사는 목적이 있으며, 객관적이며, 독립적이고, 체계적이며, 문서화되어야 합니다. 감사 프로세스는 체계적이며 문서화되어야 합니다.
다음 세 가지 유형의 감사가 있습니다.
• 제 1자 감사
• 제 2자 감사
• 제 3자 감사
Windchill에서는 제 1자 감사 및 제 2자 감사만 지원합니다. 제 1자 감사는 내부 감사입니다. 조직은 제 1자(내부) 감사를 사용하여 자체적으로 감사합니다. Windchill Audit는 외부 피감사자의 액세스 없이 제 1자 감사 및 제 2자 감사 기능을 제공합니다.
각 회사는 일반적으로 감사를 수행하는 일정 및 워크플로를 자체적으로 정의하지만 일반적으로 다음과 같은 요소를 가집니다.
• 감사 조건 - 대개 검사 목록에서 정책, 절차, 요구 사항 등으로 정의될 수 있습니다.
• 피감사자 - 감사를 받는 조직을 지정합니다. 예: 공급업체, 제조 라인
• 감사자 - 감사 수행이나 증거 수집 작업 중 하나 또는 둘 다를 수행하는 사람입니다.
• 감사 계획 - 따라야 할 감사 방법을 지정합니다.
• 감사 범위 - 감사, 조건 및 시간의 포커스 및 경계를 지정합니다.
• 감사 증거 - 감사 조건과 관련된 기록, 결과, 사실 기반 진술 증명 가능 정보를 지정합니다.
• 감사 결과 - 감사 결과가 감사 조건에 적합한지 아니면 부적합한지를 지정합니다.
PSI 설치 관리자를 사용하여 감사 모듈을 설치할 수 있습니다. 설치 후 감사 템플릿을 작성하는 옵션은 품질 컨테이너의 템플릿 옵션에서 사용할 수 있습니다. 자세한 내용은 감사 템플릿 정보를 참조하십시오.
감사 매니저는 감사 템플릿을 사용하여 감사를 작성하고 이를 품질 감사자에게 지정할 수 있습니다. 감사 기능은 검색, 작성, 편집, 감사 정보 보기 및 기타 기능과 함께 제공됩니다. 자세한 내용은 감사 작성 및 편집을 참조하십시오.
품질 감사자는 감사를 수행하고 서로 다른 라이프 사이클 상태를 통해 감사의 워크플로를 실행합니다. 감사 정보 페이지에서 사용할 수 있는 라이프 사이클 상태 링크를 통해 감사의 라이프 사이클 상태를 볼 수 있습니다.
라이선스
Windchill Audit 모듈은 라이선스가 있는 기능입니다. 다음 사용자 작업에 대한 감사 라이선스가 기록됩니다.
• 새 감사
• 감사 편집
• 감사 요약 생성
라이선스에 대한 자세한 내용은 기본 프로파일 및 사용자 라이선스 권한 관리를 참조하십시오.
프로세스 흐름
품질 감사자는 서로 다른 라이프 사이클 상태를 통해 감사의 워크플로를 실행합니다. 감사 정보 페이지에 표시되는 라이프 사이클 상태를 클릭하여 감사에 대한 전체 라이프 사이클 상태를 볼 수 있습니다. 현재 워크플로 상태는 주황색, 완료됨 상태는 녹색, 남은 워크플로 상태는 회색으로 표시됩니다.
Windchill Audit의 기본 프로세스 흐름은 다음과 같습니다.
1. 감사 요청
2. 계획 및 범위
3. 감사 수행
4. 요약 보고서
5. 응답 관리
6. 닫힘
감사 검색
감사는 품질 컨텍스트의 탐색기에서 사용 가능한 감사 옵션에서 액세스할 수 있는 감사 테이블 페이지를 통해 작성되고 액세스할 수 있습니다.
모든 감사 객체는 고급 검색을 통한 검색 결과로 나타날 수 있습니다.
감사와 CAPA 및 부적합과의 연관
감사를 기존 품질 경영 시스템 객체인 CAPA 및 부적합과 연관시키는 작업을 변경 연관 규칙을 통해 수동으로 또는 CAPA 및 부적합의 자동 생성을 통해 자동으로 수행할 수 있습니다. 자세한 내용은 CAPA 및 부적합과 감사와의 연관을 참조하십시오.
변경 연관 규칙 테이블의 변경 프로세스 및 변경 참조 테이블의 감사 유형 연관에 사용할 수 있는 기본 제공 비즈니스 규칙이 있습니다. 변경 프로세스 규칙과 변경 참조 규칙이 모두 사용 가능으로 설정된 경우 변경 참조 규칙이 우선합니다. 자세한 내용은 변경 연관 규칙 관리를 참조하십시오.