カスタマーエクスペリエンスのサマリーとレビュー
カスタマーエクスペリエンスはすべてのアクティビティがクローズ状態になった後でのみ「サマリーおよびレビュー」ワークフロー状態に進みます。アクティビティが 1 つも存在しない場合、「評価」状態の間に有効なクレームであるとされたカスタマーエクスペリエンスは「サマリーおよびレビュー」状態に進みます。
「カスタマーエクスペリエンスレビュー担当者」の役割に割り当てられているユーザーは、次の手順に従って、カスタマーエクスペリエンスをレビューし、カスタマーエクスペリエンスをクローズできるかどうかを確認します。
1. 「ホーム」 
ページの「My タスク」テーブルで、カスタマーエクスペリエンスレビュータスクをクリックします。
ページの「My タスク」テーブルで、カスタマーエクスペリエンスレビュータスクをクリックします。 | • タスクページに移動する代わりに、「My タスク」テーブルでタスクを右クリックして「レビューの詳細を入力」を選択することも可能です。 • 「My タスク」テーブルの「件名」列に、カスタマーエクスペリエンスの識別情報が表示されています。 |
2. タスクページで、「レビューの詳細を入力」をクリックします。
3. 「サマリーおよびレビューを作成」ウィンドウの「サマリーおよびレビュー」で、以下の情報を入力します。
| | カスタマーエクスペリエンスに関する情報 (変更適用オブジェクトや前のワークフローなど) を表示するには、ウィンドウの右上にある「構造」リンクをクリックします。 |
フィールド | 説明 |
|---|---|
「確認済み」 | 必須。カスタマーエクスペリエンスが確認された場合は「はい」、確認されなかった場合は「いいえ」を選択します。 |
「確認済み」 | 必須。カスタマーエクスペリエンスが検証された場合は「はい」、検証されなかった場合は「いいえ」を選択します。 |
「デバイス関連」 | 必須。カスタマーエクスペリエンスが製品またはデバイスに関連している場合は「はい」、関連していない場合は「いいえ」を選択します。 |
「CAPA を開始」 | 必須。CAPA が開始されているか、開始する必要があることを示す場合は、「はい」を選択します。この質問自体によって新規 CAPA が作成されることはありません。Windchill CAPA がインストールされている場合、「CAPA 変更リクエスト」テーブルがページの下部に表示されます。このカスタマーエクスペリエンスに基づいて新規 CAPA を作成するには、「CAPA 変更リクエスト」テーブルの「新規 CAPA リクエスト」アイコン  をクリックします。 |
「修正指定済み」 | 必須。カスタマーエクスペリエンスに対する修正がある場合は「はい」、ない場合は「いいえ」を選択します。FDA の連邦規則第 21 条第 806 章で、修正とは「機器をその使用地点から別の場所に排除することなく、機器を修復、修正、調整、ラベル変更、破壊、検査すること (患者モニタリングを含む)。」と定められています。詳細については、FDA の Web サイトで21 CFR Part 806を参照してください。 「いいえ」を選択した場合は、「修正の理由」フィールドに情報を入力します。 |
「修正の理由」 | 「修正指定済み」リストで「いいえ」を選択した場合は、このフィールドに理由を入力します。 |
4. 故障コードが確認された場合、「故障コード」で「確定」チェックボックスをオンにします。故障コードが確認されなかった場合、「確定」チェックボックスをオフにします。「確定」チェックボックスはこのテーブルで変更可能な唯一のフィールドです。詳細については、故障コードを参照してください。
5. 必要に応じて、「結論」で、結論に関するすべての注記と、レビューを完了した日付を入力します。
6. 必要に応じて、「最終コード化」で「追加」アイコン 
をクリックし、コードテーブルからカテゴリを選択して、カスタマーエクスペリエンスを 1 つ以上のカテゴリでコード化します。
をクリックし、コードテーブルからカテゴリを選択して、カスタマーエクスペリエンスを 1 つ以上のカテゴリでコード化します。7. 「完了」をクリックして、レビューを完了します。カスタマーエクスペリエンスは「クローズ」状態に進みます。