La maggior parte delle aziende è tenuta a presentare una richiesta di qualificazione per ottenere l'autorizzazione a vendere i propri prodotti nei mercati di una determinata area geografica. Ad esempio, la Food and Drug Administration richiede la presentazione di richieste di autorizzazione clinica come la New Drug Application (richiesta di approvazione per un nuovo farmaco), la Pre-Market Authorization (autorizzazione all'importazione e alla vendita) o la richiesta 510K; le industrie del settore elettronico devono ottenere la certificazione UL per i loro prodotti e così via. La funzionalità Presentazione a enti normativi fornisce un meccanismo centralizzato che consente di monitorare, gestire e conservare i manufatti inviati agli enti normativi. Offre alle organizzazioni un processo che consente di documentare la conformità e le presentazioni agli enti normativi.

Questa funzionalità offre opzioni di personalizzazione che consentono di creare e automatizzare il processo di presentazione per soddisfare i requisiti aziendali.

Il modulo Windchill Regulatory Master è una funzionalità concessa in licenza. L'utilizzo della licenza Regulatory Master viene registrato per le azioni utente di seguito elencate.

Per i dettagli relativi alle licenze, vedere Profili predefiniti e Gestione dei diritti di accesso delle licenze utente.

Un responsabile sistema qualità può creare una nuova presentazione, che diventerà poi una presentazione a enti normativi. È possibile visualizzare gli stati del ciclo di vita di una presentazione a enti normativi facendo clic sullo stato del ciclo di vita visualizzato nella pagina delle informazioni sulla presentazione a enti normativi.

Di seguito è riportato il flusso di processo di default in una presentazione a enti normativi.

Tutte le presentazioni a enti normativi vengono visualizzate come risultati della ricerca utilizzando la ricerca avanzata. È inoltre possibile cercare le presentazioni a enti normativi utilizzando la ricerca indicizzata (Solr) e individuarle in base al contenuto principale.

Gli amministratori devono creare un report della presentazione a enti normativi e inviarlo all'ente normativo per ottenere la certificazione del prodotto.

È possibile impostare una data di scadenza su una presentazione a enti normativi. Quando la data di scadenza è trascorsa, la presentazione a enti normativi scade automaticamente. È possibile modificare la data di scadenza dalla modifica guidata della presentazione a enti normativi.