Die meisten Unternehmen müssen einen Qualifizierungsantrag stellen, um die Berechtigung zum Verkauf ihrer Produkte in einem regionalen Markt zu erhalten. Beispielsweise erfordert die Food and Drug Administration (Behörde für Lebens- und Arzneimittel) verschiedene medizinische Anträge wie die New Drug Application (Zulassungen für neue Arzneimittel), die Pre-Market Authorization (Vorautorisierung vor der Markteinführung) oder den 510(k)-Antrag. Die Elektronikindustrie benötigt eine UL-Zertifizierung ihrer Produkte usw. Die Funktion "Zulassungsantrag" enthält einen zentralisierten Mechanismus zum Verfolgen, Verwalten und Beibehalten von Artefakten, die an Aufsichtsbehörden übermittelt werden. Sie gibt Organisationen einen Prozess an die Hand, mit dem sie ihre Einhaltung und Anträge bei Aufsichtsbehörden dokumentieren können.

Diese Funktion bietet Anpassungsmöglichkeiten, die Sie nutzen können, um den Antragsprozess zu erstellen und zu automatisieren, damit Geschäftsanforderungen erfüllt sind.

Das Modul Windchill Regulatory Master ist eine lizenzierte Funktion. Die Lizenzverwendung von Regulatory Master wird für die folgenden Benutzeraktionen aufgezeichnet:

Informationen zu Lizenzen finden Sie unter Standardprofile und Lizenzberechtigungen von Benutzern verwalten.

Ein Qualitätssystem-Manager kann eine neue Einreichung erstellen, die zu einem Zulassungsantrag entwickeln wird. Sie können den Lebenszyklusstatus eines Zulassungsantrags anzeigen, indem Sie auf den Lebenszyklusstatus auf der Informationsseite für Zulassungsantrag klicken.

Der Standardprozessfluss eines Zulassungsantrags lautet wie folgt:

Alle Zulassungsanträge werden mithilfe der erweiterten Suche als Suchergebnisse angezeigt. Sie können auch mithilfe der indizierten (Solr-)Suche nach Zulassungsantrag suchen und diese anhand ihres Hauptinhalts finden.

Administratoren sollten einen Bericht über den Zulassungsantrag erstellen und ihn an die Aufsichtsbehörde senden, um das Produkt zertifizieren zu lassen.

Sie können ein Ablaufdatum eines Zulassungsantrags festlegen. Wenn das Ablaufdatum verstrichen ist, läuft der Zulassungsantrag automatisch ab. Sie können das Ablaufdatum im Bearbeitungsassistenten des Zulassungsantrags ändern.