Unique Device Identification (UDI) 系统用于为所有地理位置的医疗器械分配唯一标识符。国家 UDI 系统会创建一个通用词汇，用于报告和增强电子跟踪功能。对于医疗器械，如果没有通用词汇，那么基于现有自主系统数据的有意义的分析将会成问题。可靠且一致的医疗器械标识能够实现安全监控，这样一来，监管机构和制造商便可识别潜在问题或设备缺陷，并改善患者治疗效果。

食品和药物管理局 (FDA) 要求美国境内的大多数医疗器械带有唯一的设备标识符。Unique Device Identification (UDI) 模块可使用户遵守此规则。

处在新地域位置的监管机构要求分布在不同区域的医疗器械具有唯一设备标识符和一个用于存储 UDI 超集数据的公用位置。