• 不前往任务页面的话,您可以右键单击“我的任务”表格中的任务,然后选择“输入审阅详细信息”。 • “我的任务”表格的“主题”列中列出了客户体验标识信息。 |
要查看与客户体验相关的信息 (包括其受影响对象和之前的工作流),请单击窗口右上角的“结构”链接。 |
字段 | 说明 |
“已确认” | 必需。选择“是”或“否”来指明客户体验是否已被确认。 |
“已验证” | 必需。选择“是”或“否”来指明客户体验是否已被验证。 |
“设备相关” | 必需。选择“是”或“否”来指明客户体验是否与产品或设备相关。 |
“启动 CAPA” | 必需。选择“是”表明已启动 CAPA 或需要启动 CAPA。这一问题本身不会创建一个新的 CAPA。如果安装了 Windchill CAPA,页面的下部将显示“CAPA 更改请求”表格。要基于此客户体验创建新的 CAPA,请单击“CAPA 变更请求”表格中的“新建 CAPA 请求”图标 。 有关 Windchill CAPA 的详细信息,请参阅 Windchill CAPA 进程。 |
“指示的更正” | 必需。选择“是”或“否”来指明是否存在客户体验更正。FDA 联邦法规的第 21 条第 806 部分将更正定义为“在不将设备从其使用点移至其他位置 (物理移除) 的情况下对其进行修理、修改、调整、重新标记、销毁或检查 (包括病患监护)。”有关详细信息,请参阅 FDA 网站中的 21 CFR 第 806 部分。 如果选择“否”,请在“更正理由”字段中输入信息。 |
“更正理由” | 如果从“指示的更正”列表中选择“否”,请在此字段中说明理由。 |