eMDR 故障排除
解决延迟的 eMDR
提交后，报告可能会出现延迟。发生这种情况时，担任“监管报告审阅者”角色的所有用户的“我的任务”表格中会显示一条 Regulatory Report Reviewer 任务。
FDA 系统可能需要 48 小时才能发送第 2 条或第 3 条确认消息。如果您在此时间范围内未收到确认消息，请向 FDA 发送电子邮件并附上此报告的编号，邮件地址为
emdr@fda.hhs.gov。请务必于提交失败或收到重新提交 eMDR 的 FDA 指示后再重新提交 eMDR。在您收到 FDA 的回应并确定了如何继续后，请执行以下操作：
1. 在“我的任务”表格中，单击 eMDR Submission Delayed 任务。
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您可以右键单击“我的任务”表格中的任务并选择“解决延迟的报告”，而不用导航至任务页面。
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2. 在“任务操作”部分中，单击“解决延迟的报告”。
3. 请选择下列任一选项：
◦ “等待”- 此操作可清除该任务并继续等待 48 小时，以提供额外的时间来完成提交。
◦ “重新提交”- 此操作可将提交重新发送至 FDA。选择此操作之前，请先与 FDA 联系。
◦ “强制关闭”- 此操作可将工作流强制为“已关闭”状态。此操作假设提交成功，但尚未收到任何确认成功消息。选择此操作之前，请先与 FDA 联系。
◦ “设置为失败”- 此操作将提交视为失败，这样即可通过再次提交尝试对 eMDR 进行编辑。选择此操作之前，请先与 FDA 联系。
4. 在“操作原因”字段中，输入操作原因。
5. 单击“完成”。“管理决策 eMDR”活动的工作流状态会有所更改，具体取决于您选择的选项。
◦ “等待”- 工作流状态更改为“进行中”，同时 Windchill Customer Experience Management继续等待。
◦ “重新提交”- 工作流状态更改为“正在提交”，同时 Windchill Customer Experience Management提交 eMDR。
◦ “强制关闭”- 工作流状态更改为“已关闭”，且不会产生任何进一步的工作流状态。
◦ “设置为失败”- 工作流状态更改为“失败”。请参阅下面的“解决 eMDR 提交失败”部分。
解决 eMDR 提交失败
提交后，报告可能会遭遇传输失败。发生这种情况时，担任“监管报告创建者”角色的所有用户的“我的任务”表格中会显示一条 eMDR Submission Failure 任务。
1. 在“我的任务”表格中，单击 eMDR Submission Failure 任务。
2. 在“任务操作”部分中，单击“输入报告详细信息”。
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您可以右键单击“我的任务”表格中的任务并选择“输入报告详细信息”，而不用导航至任务页面。
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3. 在“提交错误”步骤中，审阅传输失败的原因。
4. 单击“下一步”。
5. 在“设置属性”步骤中更正错误。
6. 如果适用，请单击“下一步”以输入代码、设置附件或查看产品详细信息。
7. 单击“完成”将“管理决策 eMDR”活动推进至“批准”工作流状态。
