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创建或更新 eMDR
如果您被分配了“监管报告创建者”角色，请使用以下步骤来填写 eMDR。如果先前已保存了 eMDR，您仍可以按照这些步骤继续填写报告。
1. 从“主页” 页面的“我的任务”表格中，单击 eMDR Creation 任务。
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• “主题”列中列出了客户体验标识信息。
• 您可以右键单击“我的任务”表格中的任务并选择“输入报告详细信息”，而不用导航至任务页面。
• 您可以随时单击“保存”，稍后继续处理该报告。
• 单击“刷新报告”，通过任何可能已在系统其他位置更改的信息 (例如患者、设施或报告者) 来更新报告。
• 单击“空白值”可以更改每个空白字段的含义。有关为空白值设置默认值的详细信息，请参阅配置 eMDR 空白值。
2. 在任务页面上，单击“输入报告创建详细信息”。
3. 在“编辑 eMDR”窗口中，将相关信息添加至报告。
除非带有星号指示，否则所有字段均为可选字段。以下字段为必填字段：
◦ Name - eMDR 名称。系统会自动完成此字段，不过必要时也可手动进行更改。
◦ Describe Event or Problem - 事件或问题的说明。
◦ 通用设备名称 - 设备的通用名称。
◦ FDA 产品代码 - 由 FDA 分配的产品代码。输入该代码并从您开始输入时显示的弹出窗口中进行选择，或者单击“查找”图标 来搜索产品代码。
系统最初会根据“相关人员和场所”表格中的制造商和投诉与“相关产品”表格中的医疗器械将信息添加到报告中。
4. 单击“下一步”。
5. 在“代码”下方，单击“添加行”图标来添加治疗日期、患者代码、设备代码、方法代码、结果代码和结论代码。
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如果您知道代码或说明，您可以使用大多数表格底部的快速搜索框，而不用使用“添加行”图标。
6. 单击“下一步”。
7. 使用“附件”表格将任意其他文档与 eMDR 相关联。下表说明可用的图标：
图标
说明
移除选定的附件。
添加本地文件附件。本地文件附件是从本地机器上载到 Windchill 的文件。
单击“浏览”在本地计算机上选择文件。您也可以将一个或多个文件拖放到操作窗口中以将其上载为附件：
有关详细信息，请参阅关于拖放。
添加 URL 附件。URL 附件是指向存储在 Windchill 外部网站上的内容的超级链接。例如，这可以是 wiki 页面或产品帮助站点。
添加外部存储附件。外部内容附件是不能以本地文件或 URL 链接形式附加的项，因为它们是物理对象或位置。例如，这可能是三维项，诸如产品模型或原型，或存储在安全位置的高度敏感数据。外部存储内容附件用于描述内容并向用户指示其位置。
8. 单击“下一步”以审阅“产品详细信息”步骤中的信息。
9. 单击“完成”将管理活动推进至“批准”工作流状态。