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Windchill CAPA 调查
当 CAPA 被接受且需要调查时，CAPA 将移至“调查”状态。“调查”状态是与 CAPA 关联的所有调查相关活动的汇总。作为调查者，您必须确定是否需要进行进一步的操作。这些操作可以添加到 CAPA。
作为 CAPA 调查者，您负责执行以下任务：
• 添加或更新受影响对象
• 输入风险评估信息
• 输入根本原因信息
• 输入总结信息
要完成 CAPA 调查，请导航至“我的任务”表格，右键单击处于“调查”状态的 CAPA，然后选择“输入调查详细信息”。然后完成以下步骤：
1. “设置属性”
2. “风险评估”
3. “结论”
4. “设置附件”
* 
• 您可以随时单击“保存”，稍后继续处理 CAPA。
• 使用屏幕顶部的步骤导航器快速移动至程序中的其他步骤。
设置属性
1. 在“属性”下方，在下列字段中输入信息：
字段
说明
“名称”
必填字段。输入调查的名称。
“需要操作”
必填字段。选择“是”或“否”。
• 如果选择“是”，系统会将 CAPA 推进至“计划”状态。
• 如果选择“否”，则 CAPA 完成并从 CAPA 窗口中移除。
2. 在“受影响对象”下方，审阅启动 CAPA 的用户所输入的全部信息。
◦ 单击“查看详细信息”图标 ，了解受影响对象的详细信息。
◦ 单击“编辑受影响对象”图标 打开“编辑受影响对象”窗口，即可在其中添加、移除和编辑受影响的对象。
3. 也可以使用“操作”表格添加新操作或编辑 CAPA 所需的现有操作。有关详细信息，请参阅执行措施方案任务。
* 
如果操作处于“实施”或“关闭”状态，则无法在“操作”表格中编辑操作。
要编辑措施方案，可以在“操作”表格中选择“CAPA 管理”选项卡，也可以在“结构”选项卡中右键单击措施。只要 CAPA 不处于“关闭”或“有效性”状态，您就可以编辑措施方案。
要取消操作，可以右键单击该操作，然后选择“取消操作”将操作移动到“已取消”状态。必须在操作达到“实施”状态之前才可以将其取消。
a. 单击“编辑措施方案”图标 。
▪ 要更新现有操作的“操作类型”和“汇总”字段，可以在“编辑详细信息”窗口中编辑“操作”表格中的相应字段。
▪ 要更新现有操作的其他字段，请单击“编辑操作”图标 。完成“编辑措施详细信息”窗口中的信息，然后单击“确定”。
▪ 要添加新操作，请单击“添加行”图标 。完成“编辑措施详细信息”窗口中的信息，然后单击“确定”。
▪ 要移除操作，可以选择该操作，然后单击“移除行”图标 。
b. 在“编辑详细信息”窗口中，单击“完成”。
4. 单击“下一步”。
“风险评估”
在下列字段中输入信息，然后单击“下一步”。
字段
说明
“需要风险评估”
必填字段。选择“是”或“否”。
• 如果选择“是”，则必须输入风险评估指数。
• 如果选择“否”，则可以在“风险评估文本”字段中输入说明。
“风险评估”
单击“查找”图标 ，从代码列表中进行选择。
“风险评估文本”
输入必要的文本以描述风险评估。
“完成日期”
选择风险评估的完成日期。单击“日历”图标 选择日期或手动输入 MM/DD/YYYY 格式的日期。
结论
1. 在“根本原因”下方输入信息，以便跟踪问题的根本原因。单击“添加”图标 打开一个窗口，您可以从该窗口中选择外部或内部问题。
2. 在“结论”下方，在下列字段中输入信息：
字段
说明
“根本原因文本”
输入必要的文本以描述整个调查的各个根本原因。
“完成日期”
选择结论的完成日期。单击“日历”图标 选择日期或手动输入 MM/DD/YYYY 格式的日期。
“调查结论文本”
如有必要，可输入描述调查结论的文本。
3. 单击“下一步”。
添加附件
1. 使用“附件”表格向调查添加附件。下表说明可用的图标：
图标
说明
移除选定的附件。
添加本地文件附件。本地文件附件是从本地机器上载到 Windchill 的文件。
单击“浏览”在本地计算机上选择文件。您也可以将一个或多个文件拖放到操作窗口中以将其上载为附件：
有关详细信息，请参阅关于拖放。
添加 URL 附件。URL 附件是指向存储在 Windchill 外部网站上的内容的超级链接。例如，这可以是 wiki 页面或产品帮助站点。
添加外部存储附件。外部内容附件是不能以本地文件或 URL 链接形式附加的项，因为它们是物理对象或位置。例如，这可能是三维项，诸如产品模型或原型，或存储在安全位置的高度敏感数据。外部存储内容附件用于描述内容并向用户指示其位置。
2. 单击“完成任务”。保存 CAPA 并移动至下一个工作流状态。