在任何状态下编辑 CAPA
可在工作流中的任何状态下编辑 CAPA 对象。
• 仅质量系统管理者角色的用户能够执行此功能。其他角色的用户可以查看结构，但无法对项进行编辑。
• 此功能用于执行细微更改，如更正拼写错误的项或更正输入到错误字段中的信息。
• 请勿使用此功能向 CAPA 中添加操作。请使用 CAPA 管理者来添加操作。
• 如果您更改基于决策的字段的值，工作流状态不会在 CAPA 已达到该状态时发生更改。基于决策的字段包括以下几种：
◦ 审阅：“评估完成情况”和“需要进一步的 CAPA 调查”
◦ 评估：“需要操作”
◦ 方案：“需要批准”
◦ 操作：“需要更改通告?”、“暂停直到方案完成？”、“需要确认”和“需要有效性？”
1. 单击 CAPA 对象的“结构”选项卡。
2. 在“CAPA 对象结构”树中，右键单击对象并从菜单中选择相应操作。
◦ 右键单击“站点信息”，然后选择“输入请求详细信息”。
◦ 右键单击“受影响对象”，然后选择“输入请求详细信息”或“输入调查详细信息”。
◦ 右键单击“相关人员和场所”，然后选择“输入请求详细信息”。
◦ 右键单击“请求”，然后选择“输入请求详细信息”。
◦ 右键单击“审阅”，然后选择“输入审阅详细信息”。
◦ 右键单击“调查”，然后选择“输入调查详细信息”。
◦ 右键单击计划，然后选择“输入计划详细信息”。
◦ 右键单击单个措施方案，然后选择“编辑措施详细信息”、“输入实施详细信息”、“输入确认详细信息”或“输入有效性详细信息”。
|
|
如果无法对对象执行操作，则会显示“没有可显示的操作”消息。
|
3. 编辑需要更改的字段。
|
|
所有属性和表格均可编辑，仅“受影响对象”表格除外。该表格在“输入请求详细信息”窗口中始终可编辑，但在“输入调查详细信息”窗口中，仅在“创建”、“审阅”和“调查”状态下可编辑。
|
4. 单击“完成”。系统将在此状态下更新对象的详细信息。该对象不会移动至下一状态。
|
|
如果通过编辑项来创建新请求 (如调查、更改通告或措施方案)，则系统不会创建请求，因为无法将该项移动至下一状态。如果需要添加请求或其他任务，则必须创建全新的 CAPA 请求。
|
