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不合格审计追踪
可使用“审计追踪日志”表格来查看和导出不合格对象的审计数据。
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如果您有大量的保存项,“审计追踪日志”表的加载时间将延长。
“审计追踪日志”表格包含以下字段:
字段
说明
“标识/路径”
对象名称和路径 (如果适用)。此字段用于标识 CAPA 记录的哪部分包含此字段。
“类型”
包含字段的对象类型。这对应于“类型和属性管理”实用程序。
ID
对象的 ID。
“字段”
具有已更改值的字段的名称。
“旧值”
属性的前一个值。如果没有前一个值,则此字段为空。
“新值”
属性的新值。如果已删除前一个值,则此字段为空。
“操作”
对对象执行的操作 (“创建”“更新”“删除”)。
“更改者”
创建、更新或删除对象的用户。如果该字段已被系统更改,则此字段将显示 Site, Administrator
“日期”
发生更改时的日期。
* 
只有不合格管理者及质量系统管理者角色的用户才可以访问此功能。
非空值字段 (先前或当前已完成的字段) 会出现在审计跟踪中。
单击“保存”后,值即会出现在审计跟踪中。
如果更改的字段为日期,更改将在“旧值”“新值”字段中显示 GMT 时区。
添加用于审计追踪的角色
为了进行更新和升级,必须手动添加不合格管理者角色,以便审计追踪对该角色人员可见。还需手动分配以下权限:
对象
状态
权限
Nonconformance
默认值
全部
“不合格”管理者 (NC_MANAGER)
全部
NCReview
默认值
全部
“不合格”管理者 (NC_MANAGER)
全部
NCInvestigation
默认值
全部
“不合格”管理者 (NC_MANAGER)
全部
NCAnalysisActivity
默认值
全部
“不合格”管理者 (NC_MANAGER)
全部
DispositionPlan
默认值
全部
“不合格”管理者 (NC_MANAGER)
全部
DispositionAction
默认值
全部
“不合格”管理者 (NC_MANAGER)
全部
使用视图
要自定义和创建“审计追踪日志”表格的视图,请参阅自定义表格视图
导出审计跟踪
要从“审计追踪日志”表格中导出信息,请从“操作”菜单中选择一个导出选项。选项包括 CSV、HTML、PDF、文本、XML、XLS、XLSX 和 XLS 报告。
打印审计追踪
有关打印“审计追踪日志”表的信息,请参阅打印不合格