규제 기관 제출 작성 및 관리
품질 시스템 관리자는 부품이나 문서에 대한 규제 기관 제출을 작성, 편집 및 확인하고 응용 프로그램에 구성된 규제 기관에 제출할 수 있습니다. 규제 기관 제출에 대한 후속 조치 임무를 작성하고 제출 워크플로에서 모든 라이프 사이클 상태를 실행할 수도 있습니다.
필수 조건
• 관리자는 사이트 레벨에서
유형 및 속성 관리에서
규제 기관 제출의 하위 유형을 작성해야 합니다. 자세한 내용은
유형 및 속성 관리 유틸리티 작업을 참조하십시오.
• 인력 및 소재에 규제 기관 기록을 추가합니다. 자세한 내용은
인력 및 소재 작성을 참조하십시오.