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Windchill Nonconformance プロセス
Windchill Nonconformance は、不適合を入力し、管理するために設計されています。不適合は、製品、製造材料、プロセス、ドキュメント、またはその他のアイテムが仕様に適合しない場合に発生します。不適合が特定された場合、企業は ISO および FDA の GxP 規格やガイドラインのもとでアイテムの分離、調査、および処理設定を行い、最終製品の品質に悪影響が生じないようにしなければなりません。Windchill Nonconformance により、不適合レポート、一時許可によるバリエーション、逸脱、例外など、製品の製造とプロセスに関係する品質イベントの記録、処理、管理、および追跡ができます。
すべての不適合記録は、組織の標準運用手順およびポリシーにより定義された同一のプロセスに従います。Windchill Nonconformance で定義されているデフォルトの不適合プロセスフローには、次のステップがあります。
1. 開始
2. 評価
3. 調査 (オプション)
4. 処理計画
5. 再審委員会によるレビュー (オプション)
6. 処理
7. 完了
不適合記録は、ワークフローの中で、ステップからステップへと移動します。各ステップを実行するさまざまな役割が、事前にチームメンバーに割り当てられています。詳細については、Windchill Nonconformance の役割を参照してください。不適合プロセスは「品質タスク」テーブルで管理します。このテーブルで不適合記録の現在の状態を表示し、追加の情報を入力できます。ワークフローの状態を完了した後、すべての属性が次のワークフロー状態でレビューできるようになります。
不適合プロセスワークフローを完了すると、前のステップの記録が不適合の情報ページに表示されます。