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変更通知
CAPA 変更通知は、CAPA ワークフローの「実施計画」ステップの間に「変更通知は必須」フィールドを有効にすることで作成できます。手順については、実施計画タスクの実行を参照してください。
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変更通知はユーザーの「ホーム」 ページの「タスク」リストには表示されず、特定の製品で選択したコンテキストの「タスク」リストにのみ表示されます。
ただし、対応する製品コンテキストチームの「変更管理者」役割にユーザーが追加 (たとえば 変更管理者 I、変更管理者 II、変更管理者 III など) された場合は、ユーザーの「ホーム」 ページの「タスク」リストに変更通知が表示されます。
製品コンテキストチームでの変更管理者役割の CAPA プランナーは、次のタスクを実行して変更通知を完了します。
変更通知のサブミット
変更通知の完了
変更通知のレビュー
変更通知のやり直し (必要な場合)
変更通知の監査
変更通知タスクが完了するまで、関連付けられている確認タスクと有効性タスクはリリースされません。