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変更通知
変更通知
CAPA 変更通知は、CAPA ワークフローの
「実施計画」
ステップの間に
「変更通知は必須」
フィールドを有効にすることで作成できます。手順については、
実施計画タスクの実行
を参照してください。
変更通知はユーザーの
「ホーム」
ページの
「タスク」
リストには表示されず、特定の製品で選択したコンテキストの
「タスク」
リストにのみ表示されます。
ただし、対応する製品コンテキストチームの「変更管理者」役割にユーザーが追加 (たとえば 変更管理者 I、変更管理者 II、変更管理者 III など) された場合は、ユーザーの
「ホーム」
ページの
「タスク」
リストに変更通知が表示されます。
製品コンテキストチームでの変更管理者役割の CAPA プランナーは、次のタスクを実行して変更通知を完了します。
•
変更通知のサブミット
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変更通知の完了
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変更通知のレビュー
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変更通知のやり直し (必要な場合)
•
変更通知の監査
変更通知タスクが完了するまで、関連付けられている確認タスクと有効性タスクはリリースされません。