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故障コードの CAPA への追加
FMEA オブジェクトを追加するか、レポートされた発生した影響を手動で追加することによって、CAPA に故障コードを追加できます。
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「QMS - 故障コード - 「FMEA を選択」操作を表示」プリファレンスによって、この機能が有効であるかどうかを制御します。新規インストール環境では、このプリファレンスを true に設定します。アップグレードおよびアップデートの場合は false に設定します。
デフォルトでは、「「故障コード」テーブルでタイプを表示」プリファレンスは false に設定されています。「故障モードのタイプ」、「故障の影響タイプ」、「損傷ハザードタイプ」の各列が「故障コード」テーブルに表示されるようにするには、このプリファレンスを true に設定します。このプリファレンスが適用されるのは、FMEA オブジェクトと動的な記録を追加するための編集可能テーブルのみです。ビューデータのテーブルを設定するには、ビューを使用します。
ユーザーが FMEA オブジェクトを作成、修正、または削除できるようにするには、管理者がアクセス制御許可を手動で追加する必要があります。
1. 「新規 CAPA リクエスト」ウィンドウの「変更適用オブジェクト」テーブルで、必要に応じてオブジェクトを追加します。追加したオブジェクト行の「詳細を編集」アイコン をクリックします。
◦ レポートされた発生した影響を追加するには、「詳細を編集」ウィンドウの「故障コード」テーブルで、「レポートされた発生した影響を追加」アイコン をクリックします。「故障コード」テーブルに空の行が追加されます。
◦ 既存の FMEA を追加するには、次の操作を行います。
1. 「詳細を編集」ウィンドウの「故障コード」テーブルで、「FMEA を選択」アイコン をクリックします。「FMEA を選択」ウィンドウが開きます。
2. このウィンドウで、部品に関連する FMEA をサーチします。
3. 「サーチ結果」テーブルから FMEA を選択し、「OK」をクリックします。FMEA オブジェクトの属性が「故障コード」テーブルに表示されます。
2. FMEA の情報を入力または編集します。
フィールド
説明
状態
このフィールドには、影響が追加されたときの CAPA の状態が自動的に入力されます。
変更適用部品
このフィールドには、その影響が関連付けられている部品がデフォルトで入力されます。「検索」アイコン をクリックします。「故障モード」ウィンドウで部品を選択し、「OK」をクリックします。
故障モード
選択した故障モードの名前。「検索」アイコン をクリックします。「変更適用部品」ウィンドウでオブジェクトタイプを選択し、「OK」をクリックします。
故障の影響
選択した故障の影響の名前。「検索」アイコン をクリックします。「故障の影響」ウィンドウでオブジェクトタイプを選択し、「OK」をクリックします。
重要度
選択した影響の提示された重要度を入力します。
損傷ハザード
選択した損傷ハザードの名前。「検索」アイコン をクリックします。「損傷ハザード」ウィンドウでオブジェクトタイプを選択し、「OK」をクリックします。
コメント
故障コードに関するコメントを入力します。
教訓
選択したアイテムの名前。「検索」アイコン をクリックします。「選択」ウィンドウでオブジェクトを 1 つ選択し、「OK」をクリックします。このフィールドから情報を除去して空白にするには、「クリア」アイコン をクリックします。
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この列は、「調査」状態で表示され、「採用」および「評価」状態の間は表示されません。
「確認済み」
追加された失敗を確定するかどうかを指定します。
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この列は、「調査」状態で表示され、「採用」および「評価」状態の間は表示されません。
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• 「採用」状態の間のみ、「FMEA を追加」アイコン からフィールドを編集できます。調査担当者が「調査」状態である影響についての詳細を受け取った場合、調査担当者はその影響を「採用」状態からコピーし、そのコピーに対して変更を加える必要があります。これによって、「採用」状態からの影響の履歴が維持されます。
• 「採用」、「調査」、および「有効性」状態の間は、「レポートされた発生した影響を追加」アイコン からフィールドを編集できます。
• 「教訓」フィールドと「確定」フィールドが表示されている場合、それらの影響が作成された状態にかかわらず、編集できます。
• 別の状態で入力された影響を除去することはできません。
• 「故障モードのタイプ」列、「故障の影響タイプ」列、「損傷ハザードタイプ」列が表示されるように設定されている場合は、それぞれ、故障モード、故障の影響、損傷ハザードのタイプ情報が表示されます。これらのフィールドは編集できませんが、故障の影響、故障モード、または損傷ハザードが選択されると変化します。
「故障コード」テーブルでの操作
操作
説明
FMEA オブジェクトを追加します。
レポートされた発生した影響を追加します。
FMEA オブジェクトを除去します。
故障コードの複製を追加します。故障コードの複製を作成するには、故障コードがある行を選択し、 アイコンをクリックします。必要に応じて、新しい行の情報を編集できます。
故障コード情報の表示
• CAPA の情報ページの「構造」タブにある故障コードにアクセスするには、「変更適用オブジェクト」で、部品を選択してページ右側のページの「変更適用オブジェクトの詳細」セクションの下にテーブルを表示します。
• 「変更適用オブジェクト」テーブルの「構造」タブで故障コードにアクセスするには、「詳細を表示」アイコン をクリックして「詳細を表示」ウィンドウにアクセスします。
• 「変更適用オブジェクト」テーブルの「CAPA 管理」タブで故障コードにアクセスするには、「詳細を表示」アイコン をクリックして「詳細を表示」ウィンドウにアクセスします。
• CAPA の情報ページの「CAPA 管理」タブで故障コードにアクセスするには、「変更適用オブジェクトを編集」アイコン をクリックして「変更適用オブジェクトを編集」ウィンドウにアクセスします。
FMEA オブジェクトでの部品の操作
「FMEA」テーブルを表示するには、部品の情報ページで、「カスタマイズ」 > 「一般」 > 「FMEA」の順に選択します。
FMEA オブジェクトを編集するには、FMEA オブジェクトを右クリックして「FMEA を編集」を選択します。必要なフィールドに情報を入力し、「OK」をクリックします。