A l'état Admission CAPA, un demandeur CAPA initialise le processus CAPA. Des actions peuvent également être créées dans cet état. Une fois la demande marquée comme terminée, le système la fait passer à l'état Evaluation. Pour plus d'informations, consultez la section Demandes CAPA.

Une fois qu'une demande a été saisie et terminée, l'élément CAPA passe à l'état Evaluation. En tant que validateur CAPA, vous devez déterminer à l'aide des informations collectées dans l'état précédent si la demande CAPA répond aux critères pour devenir un élément CAPA à part entière. Des actions peuvent également être créées dans cet état. Si la demande CAPA répond aux critères, elle peut poursuivre sa progression dans le processus. Pour plus d'informations, consultez la section Validations CAPA.

Si une investigation est demandée pendant l'état Evaluation, le système fait passer l'élément CAPA à l'état Investigation. L'état Investigation est un résumé de toutes les activités d'investigation associées à l'élément CAPA. Il est facultatif. Des actions peuvent également être créées dans cet état. En tant qu'investigateur CAPA, vous devez déterminer si d'autres actions sont nécessaires. Pour plus d'informations, consultez la section Investigations CAPA.

Si aucune investigation n'a été indiquée à l'état Evaluation de l'élément CAPA, ce dernier passe automatiquement à l'état Plan. Si l'élément CAPA est passé par l'état Investigation, l'investigateur CAPA décide si des plans d'action sont nécessaires et fait passer l'élément CAPA à l'état Plan.

A l'état Plan, le planificateur CAPA doit créer des actions pour résoudre la cause première de l'élément CAPA. En tant que planificateur CAPA, vous pouvez définir les tâches requises pour finaliser un élément CAPA, y compris des tâches d'implémentation, de confirmation et d'efficacité. Pour plus d'informations, consultez la section Plans d'action.

Il s'agit d'une tâche facultative. Pour plus d'informations, consultez la section Efficacité CAPA.

Une fois que le plan d'action est défini, le système fait passer l'enregistrement CAPA à l'état Implémentation. A l'état Implémentation, le responsable d'implémentation CAPA exécute les actions et enregistre le résultat. Il peut également créer une tâche de processus basée sur le plan approuvé et affecter des tâches d'implémentation individuelles. Pour plus d'informations, consultez la section Implémentations CAPA.

Une fois que le plan d'action est passé par l'état Implémentation, le système fait évoluer l'enregistrement CAPA vers l'état Confirmation. L'état Confirmation est facultatif et apparaît si le planificateur CAPA a demandé une tâche de confirmation à l'état Plan. L'état Confirmation vous permet d'approuver le plan d'action corrective. En tant que confirmateur CAPA, vous devez confirmer les mesures d'action corrective. Pour plus d'informations, consultez la section Confirmations CAPA.

Une fois que le plan d'action est passé par l'état Implémentation et/ou Confirmation, le système fait évoluer l'enregistrement CAPA vers l'état Efficacité. L'état Efficacité est facultatif et apparaît si le planificateur CAPA a demandé une tâche d'efficacité à l'état Plan. L'approbateur de l'efficacité CAPA fournit des informations sur chaque mesure d'efficacité et crée une tâche de processus basée sur le plan approuvé. Il affecte ensuite la tâche à un vérificateur CAPA. A la fin de toutes les périodes d'efficacité, l'élément CAPA est fermé et marqué comme effectif. Pour plus d'informations, consultez la section Efficacité CAPA.