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客戶經驗摘要及審核
所有活動都關閉之後,客戶經驗只會移至「摘要及審核」工作流程狀態。在沒有活動時,如果在「評估」狀態期間將客戶經驗視為有效客訴,客戶經驗會移至「摘要及審核」狀態。
如果您獲指派「客戶經驗審核者」角色,請遵循下列步驟來審核客戶經驗並確認可以關閉客戶經驗:
1. 「首頁」 上,按一下「我的任務」表中的客戶經驗審核任務。
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您可以在「我的任務」表中的任務上按一下滑鼠右鍵並選取「輸入審核詳細資訊」,而不是導覽至任務頁。
「我的任務」表中的「主旨」欄中會列出客戶經驗識別資訊。
2. 在任務頁上,按一下「輸入審核詳細資訊」
3. 「建立摘要及審核」視窗的「摘要及審核」下,輸入下列資訊:
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欲查看與客戶經驗相關的資訊,包括其受影響的物件與上一個工作流程,請按一下視窗右上角的「結構」連結。
欄位
描述
「已確認」
必要。選取「是」「否」,指示是否已確認客戶經驗。
「已核對」
必要。選取「是」「否」,指示是否已核對客戶經驗。
「裝置相關」
必要。選取「是」「否」以指示客戶經驗是否與產品或裝置相關。
「啟動 CAPA」
必要。選取「是」表示 CAPA 已啟動或需要啟動。此問題本身不會建立新 CAPA。如果已安裝 Windchill CAPA「CAPA 變更請求」表會顯示在頁面的下半部份。欲根據此客戶經驗建立新 CAPA,請按一下「CAPA 變更請求」表中的「新建 CAPA 請求」圖示
如需有關 Windchill CAPA 的詳細資訊,請參閱 Windchill CAPA 流程
「已指出修正」
必要。選取「是」「否」以指示是否有對於客戶經驗的修正。FDA 的聯邦法規 Title 21 Part 806 將修正定義為「在不將裝置從其使用點實體移除到其他位置的情況下,對於裝置的修復、修改、調整、重新加標籤、拆解或檢查 (包括病患監視)。」如需詳細資訊,請參閱 21 CFR Part 806 的 FDA 網站。
如果選取「否」,請在「修正理由」欄位中輸入資訊。
「修正理由」
如果從「已指出修正」清單中選取「否」,請於此欄位中描述理由。
4. 「失敗編碼」下,若已確認失敗編碼,請選取「確認」核取方塊。若未確認失敗編碼,請清除「確認」核取方塊。「確認」核取方塊是您可以在此表格中變更的唯一欄位。如需詳細資訊,請參閱失敗編碼
5. 或者,在「結論」下,輸入與您結論有關的任何註記以及完成審核的日期。
6. 或者,在「最後編纂」下,按一下「新增」圖示 並從代碼表中選擇類別,來編纂包含一或多個類別的客戶經驗。
7. 按一下「完成」,完成您的審核。客戶經驗會移至「已關閉」狀態。