eMDR 疑難排解
解決延遲的 eMDR
在您提交報告之後，報告可能會延遲。如果發生此情況，eMDR Submission Delayed 任務會針對「管理報告審核者」角色的所有使用者顯示在「我的任務」表中。
FDA 系統在傳送確認 #2 或 #3 之前可能需時 48 小時。如果您在該時間內未收到確認，請傳送電子郵件給 FDA，地址為
emdr@fda.hhs.gov，並附上報告編號。若非提交失敗，或 FDA 指示您重新提交 eMDR，否則請勿重新提交 eMDR。您從 FDA 收到回應並決定如何繼續之後，請執行下列操作：
1. 按一下「我的任務」表中的 eMDR Submission Delayed 任務。
|
|
您可以在「我的任務」表中的任務上按一下滑鼠右鍵並選取「解決延遲的報告」，而不是導覽至任務頁。
|
2. 在「任務動作」部份中，按一下「解決延遲的報告」。
3. 選取下列其中一項：
◦ 「等候」- 此動作會清除此任務並再等候 48 小時，允許提交有更多時間完成。
◦ 「重新提交」- 此動作會將提交重新傳送給 FDA。在選取此動作之前，請先聯絡 FDA。
◦ 「強制關閉」- 此動作會強制工作流程進入「已關閉」狀態。此動作會假設提交成功，但不會收到成功的確認。在選取此動作之前，請先聯絡 FDA。
◦ 「設定為失敗」- 此動作會將提交視為失敗，允許用另一次提交嘗試來編輯 eMDR。在選取此動作之前，請先聯絡 FDA。
4. 在「動作原因」欄位中，輸入動作的原因。
5. 按一下「完成」。「管理決定 eMDR」活動的工作流程狀態會根據選取的選項變更：
◦ 「等候」- 當 Windchill Customer Experience Management 繼續等候時，工作流程狀態會變更為「進行中」。
◦ 「重新提交」- 當 Windchill Customer Experience Management 提交 eMDR 時，工作流程狀態會變更為「提交中」。
◦ 「強制關閉」- 工作流程狀態會變更為沒有進一步工作流程狀態的「已關閉」。
◦ 「設定為失敗」- 工作流程狀態會變更為「失敗」。請參閱以下「解決 eMDR Submission Failure」部份。
解決 eMDR Submission Failure
在您提交報告之後，報告可能會遇到交易失敗的情況。如果發生此情況，eMDR Submission Failure 任務會針對「管理報告建立者」角色的所有使用者顯示在「我的任務」表中。
1. 按一下「我的任務」表中的 eMDR Submission Failure 任務。
2. 在「任務動作」部份中，按一下「輸入報告詳細資訊」。
|
|
您可以在「我的任務」表中的任務上按一下滑鼠右鍵並選取「輸入報告詳細資訊」，而不是導覽至任務頁。
|
3. 在「提交錯誤」步驟中，審核交易失敗的原因。
4. 按一下「下一步」。
5. 修正「設定屬性」步驟中的錯誤。
6. 如果適用，請按一下「下一步」來輸入代碼、設定附件或檢視產品詳細資訊。
7. 按一下「完成」，將管理決定 eMDR 活動移至「核准」工作流程狀態。
