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更改通告
可通过在 CAPA 工作流的“措施方案”步骤中完成“需要更改通告”字段来创建 CAPA 更改通告。相关说明,请参阅执行措施方案任务
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更改通告不会出现在用户“主页” 页面的“任务”列表中,而仅出现在特定产品的选定上下文的“任务”列表中。
但是,如果该用户被添加到产品上下文团队 (例如,更改管理员 I、更改管理员 II 或更改管理员 III) 的相应“更改管理员”角色中,则更改通告任务将出现在用户“主页” 页面的“任务”列表中。
产品上下文团队“更改管理员”角色中的 CAPA 规划者负责执行以下任务以完成更改通告:
提交更改通告
完成更改通告
审阅更改通告
返工更改通告 (如有必要)
审计更改通告
只有在完成更改通告后,才会发布关联的确认任务和有效性任务。