Создание или обновление нормативного отчета Vigilance

Если вы назначены на роль Создатель уведомления, выполните следующие действия, чтобы заполнить нормативный отчет для системы Vigilance. Если нормативный отчет для системы Vigilance был ранее сохранен, можно выполнить эти шаги, чтобы продолжить заполнение отчета позже.

1. На Главной странице

щелкните задание Создание Vigilance Report в таблице Мои задания.

• Столбец Тема содержит идентифицирующие сведения о претензиях.

• Вместо перехода на страницу задания можно щелкнуть правой кнопкой мыши задание в таблице Мои задания и выбрать Ввод подробностей отчета.

• В любое время можно нажать кнопку Сохранить и продолжить работу над отчетом позже.

• Щелкните Обновить отчет, чтобы обновить отчет с помощью любой информации, которая могла измениться где-нибудь в системе (например, информации о пациенте, производстве или сообщившем лице).

◦ Первоначально система добавляет информацию в отчет, исходя из данных изготовителя, организации здравоохранения и пациента в таблице Связанный персонал и расположения и данных медицинского оборудования в таблице Связанные изделия.

a. Щелкните значок добавления

в верхней части таблицы.

Если известен код или описание NCA, можно вместо значка добавления использовать поля быстрого поиска в нижней части таблицы.

6. Если это окончательный отчет, в разделе Только для окончательного отчета. Это медицинское устройство было отправлено в следующие страны: Европейская экономическая зона и Швейцария выберите страны, в которые было отправлено оборудование.

a. Щелкните значок добавления

в верхней части таблицы.

Если известно описание страны EEAD, можно вместо значка добавления использовать поля быстрого поиска в нижней части таблицы.

Значок	Описание
	Удалить выбранное приложение.
	Добавить локальный вложенный файл. Локальные вложенные файлы являются файлами, которые пользователь выгружает из локального компьютера в Windchill. Щелкните Обзор, чтобы выбрать файл на локальном компьютере. Можно также перетащить один или несколько файлов в окно действия, чтобы выгрузить их как вложения. Дополнительные сведения см. в разделе Сведения о перетаскивании.
	Добавить URL-ссылку в качестве приложения. Приложениями URL являются гиперссылки на содержимое, хранящееся на внешнем веб-сайте за пределами Windchill. Например, это может быть wiki-страница или сайт справки об изделии.
	Добавить приложение внешних хранилищ. Внешние приложения содержимого являются элементами, которые не могут быть присоединены как локальные файлы или URL-ссылки, потому что они являются физическими объектами или местами. Например, это может быть трехмерный элемент, такой как модель изделия или прототип, или очень важные данные, которые хранятся в безопасном расположении. Внешне сохраненное приложение содержимого описывает содержимое и указывает его расположение пользователю.