Планы действий

Если в состоянии проверки CAPA не было указано исследование, CAPA автоматически переводится в состояние План. После прохождения CAPA через состояние Исследование исследователь CAPA решает, необходим ли план действий, и отправляет CAPA в состояние План.

В состоянии План планировщик CAPA несет ответственность за создание плана действия для реагирования на основную причину CAPA. Планировщик CAPA может определить задания, которые требуются для выполнения CAPA, включая задания реализации, задания извещения об изменении, задания подтверждения и эффективности. Для каждого определенного задания могут быть назначены несколько заданий, а также внутренний или внешний планировщик CAPA. Пользователь может быть назначенным владельцем или принимает владение. Владелец несет ответственность за выполнение задания.

Дополнительные сведения см. в разделе Роли.

Планировщик CAPA может запросить пакет утверждения для каждого задания. Этот пакет должен проверить утверждающий. Если для CAPA требуется немедленное действие или если действие уже имело место, пакет утверждения может быть пропущен.

Планировщик CAPA несет ответственность за выполнение следующих заданий для завершения плана действий.

• Определение задач, связанных с реализацией, с извещением об изменении, с подтверждением и с утверждением эффективности.

Чтобы создать план действий, выполните следующие шаги.

В любое время можно нажать кнопку Сохранить и продолжить работу с CAPA позже.

Используйте навигатор шагов наверху экрана, чтобы быстро перейти к другому шагу процедуры.