カスタマーエクスペリエンスのサマリーとレビュー

1. 「ホーム」

ページの「My タスク」テーブルで、カスタマーエクスペリエンスレビュータスクをクリックします。

• タスクページに移動する代わりに、「My タスク」テーブルでタスクを右クリックして「レビューの詳細を入力」を選択することも可能です。

• 「My タスク」テーブルの「件名」列に、カスタマーエクスペリエンスの識別情報が表示されています。

カスタマーエクスペリエンスに関する情報 (変更適用オブジェクトや前のワークフローなど) を表示するには、ウィンドウの右上にある「構造」リンクをクリックします。

フィールド	説明
「確認済み」	必須。カスタマーエクスペリエンスが確認された場合は「はい」、確認されなかった場合は「いいえ」を選択します。
「確認済み」	必須。カスタマーエクスペリエンスが検証された場合は「はい」、検証されなかった場合は「いいえ」を選択します。
「デバイス関連」	必須。カスタマーエクスペリエンスが製品またはデバイスに関連している場合は「はい」、関連していない場合は「いいえ」を選択します。
「CAPA を開始」	必須。CAPA が開始されているか、開始する必要があることを示す場合は、「はい」を選択します。この質問自体によって新規 CAPA が作成されることはありません。Windchill CAPA がインストールされている場合、「CAPA 変更リクエスト」テーブルがページの下部に表示されます。このカスタマーエクスペリエンスに基づいて新規 CAPA を作成するには、「CAPA 変更リクエスト」テーブルの「新規 CAPA リクエスト」アイコンをクリックします。 Windchill CAPA の詳細については、Windchill CAPA プロセスを参照してください。
「修正指定済み」	必須。カスタマーエクスペリエンスに対する修正がある場合は「はい」、ない場合は「いいえ」を選択します。FDA の連邦規則第 21 条第 806 章で、修正とは「機器をその使用地点から別の場所に排除することなく、機器を修復、修正、調整、ラベル変更、破壊、検査すること (患者モニタリングを含む)。」と定められています。詳細については、FDA の Web サイトで21 CFR Part 806を参照してください。「いいえ」を選択した場合は、「修正の理由」フィールドに情報を入力します。
「修正の理由」	「修正指定済み」リストで「いいえ」を選択した場合は、このフィールドに理由を入力します。

6. 必要に応じて、「最終コード化」で「追加」アイコン

をクリックし、コードテーブルからカテゴリを選択して、カスタマーエクスペリエンスを 1 つ以上のカテゴリでコード化します。