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eMDR の空白値の設定
eMDR サブミットの空白値を管理するには、次の手順を使用します。FDA ゲートウェイ経由で eMDR をサブミットする場合、次の値によってゲートウェイで各空白フィールドがどのように解釈されるかが決まります。これは、不明、不足、適用不可、または未定義の値として解釈できます。
1. 「ナビゲータ」で、「品質」 > 「ユーティリティ」 > 「eMDR の空白値のコンフィギュレーション」の順に選択します。
2. レポートの各値に次のいずれかを選択して、そのフィールドが空白の場合のデフォルトの意味を設定します。
「No Information」 - 使用可能な回答かも知れませんが、何も情報が提供されていません。
「Asked But Unanswered」 - 質問済みですが、回答が不明です。
「Leave Blank」 - レポートでは空白で表示します。
「Not Applicable」 - この質問はこの状況に適用されません。
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個々の eMDR を記入する際に、各空白値の意味が「eMDR の空白値のコンフィギュレーション」で選択されているデフォルトとは異なる場合、その意味を修正できます。詳細については、eMDR の作成または更新を参照してください。
3. 「OK」をクリックします。