Windchill CAPA 有効性承認パッケージの作成
処置の「有効性承認が必要」フィールドが「はい」に設定されている場合、CAPA 操作確認者は有効性承認パッケージを作成し、CAPA 操作有効性承認者となるユーザーを選択する必要があります。
有効性承認パッケージを作成するには、次の手順を実行します。
1. 「Create CAPA Effectiveness Approval Package」タスクをクリックします。
2. 「CAPA 構造を表示」をクリックして CAPA リクエストをレビューします。
3. 「参加者を設定」タブをクリックします。
4. 「参加者を設定」テーブルで、承認者を選択します。
5. 「詳細」タブをクリックします。
6. オプションで、「コメント」フィールドにコメントを入力します。
7. 「タスクを完了」をクリックします。
実施計画の有効性を承認するには、次の手順を実行します。
1. 「CAPA Effectiveness Approval」タスクをクリックします。
2. 「CAPA 構造を表示」をクリックして実施計画をレビューします。
3. 「ルーティングオプション」で、「承認」を選択します。
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「承認しない」を選択した場合、そのタスクは「有効性」状態のままとなります。タスクが次の状態に移行するには、有効性と承認のパッケージが承認される必要があります。
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4. 「パスワード」フィールドに、パスワードを入力します。
5. オプションで、「コメント」フィールドにコメントを入力します。
6. 「タスクを完了」をクリックします。
