監査を CAPA および Nonconformance と関連付けることで、製品の仕様と品質を満たすための調査や予防処置/是正処置を容易に行うことができます。関連付けには手動と自動の 2 つのタイプがあります。ワークフローを使用して監査を既存の品質管理システムオブジェクト、CAPA、Nonconformance に関連付けることができ、これを自動生成と呼びます。

CAPA および Nonconformance リクエストへの監査の関連付けは、変更関連付けビジネス規則を使用して手動で行うことができます。「変更関連付け規則」テーブルは、サイトコンテキストおよび組織コンテキストで使用できます。「変更プロセス」規則が「変更関連付け規則」テーブルで有効になっている場合、新規の CAPA または Nonconformance リクエストが監査の「関連プロセスオブジェクト」に表示されます。「変更参照」規則が「変更関連付け規則」テーブルで有効になっている場合、作成済みの CAPA または Nonconformance 記録が監査の「関連プロセスオブジェクト」に表示されます。「変更プロセス」規則と「変更参照」規則の両方が有効になっている場合、「変更参照」規則が優先され、新規の CAPA または Nonconformance リクエストが監査の「関連参照オブジェクト」に表示されます。詳細については、変更関連付け規則の管理を参照してください。

新規の CAPA または Nonconformance リクエストへの監査の関連付けは次のウィンドウで行えます。