• 임무 페이지로 이동하는 대신 내 임무 테이블에서 임무를 마우스 오른쪽 버튼으로 클릭하고 검토 세부내용 입력을 선택할 수 있습니다. • 내 임무 테이블의 제목 열에는 고객 경험 식별 정보가 나열됩니다. |
영향 받는 객체 및 이전 워크플로를 비롯한 고객 경험 관련 정보를 보려면 창의 오른쪽 위에 있는 구조 링크를 클릭합니다. |
필드 | 설명 |
확인됨 | 필수 사항입니다. 예 또는 아니요를 선택하여 고객 경험이 확인되었는지 여부를 나타냅니다. |
확인됨 | 필수 사항입니다. 예 또는 아니요를 선택하여 고객 경험이 확인되었는지 여부를 나타냅니다. |
장치 관련 | 필수 사항입니다. 예 또는 아니요를 선택하여 고객 경험이 제품 또는 장치와 관련이 있는지를 표시합니다. |
CAPA 시작 | 필수 사항입니다. CAPA를 시작했거나 시작해야 함을 나타내려면 예를 선택합니다. 이 질문 자체는 새 CAPA를 작성하지 않습니다. Windchill CAPA가 설치된 경우 페이지 아래쪽에 CAPA 변경 요청 테이블이 나타납니다. 고객 경험을 기반으로 새 CAPA를 작성하려면 CAPA 변경 요청 테이블에서 새 CAPA 요청 아이콘 을 클릭합니다. Windchill CAPA에 대한 자세한 내용은 Windchill CAPA 프로세스를 참조하십시오. |
수정 표시 | 필수 사항입니다. 예 또는 아니요를 선택하여 고객 경험에 대한 수정이 있는지 표시합니다. FDA의 Code of Federal Regulations Title 21 Part 806은 수정을 "장치를 사용 현장에서 제거해 다른 위치로 이동하지 않고 수리, 수정, 조정, 레이블 재부착, 폐기 또는 조사(환자 모니터링 포함)"하는 것으로 정의합니다. 자세한 내용은 21 CFR Part 806 806에 관한 FDA 웹 사이트를 참조하십시오. 아니요를 선택하는 경우 수정 이유 필드에 정보를 입력합니다. |
수정 이유 | 수정 표시 목록에서 아니요를 선택하는 경우 이 필드에서 이유를 설명합니다. |