모든 상태에서 CAPA 편집
워크플로의 모든 상태에서 CAPA 객체를 편집할 수 있습니다.
• 품질 시스템 매니저 역할의 사용자만 이 기능을 수행할 수 있습니다. 다른 역할의 사용자는 구조를 볼 수 있지만 항목을 편집할 수 없습니다.
• 이 기능을 사용하여 맞춤법 오류 항목을 수정하거나 잘못된 필드에 입력된 정보를 수정하는 등 간단한 사항을 변경합니다.
• 이 기능을 사용하여 작업을 CAPA에 추가하지 마십시오. CAPA 매니저를 사용하여 작업을 추가하십시오.
• 결정 기준 필드의 값을 변경하는 경우 CAPA가 이미 해당 상태에 도달했을 때 워크플로가 변경되지 않습니다. 결정 기준 필드에 다음이 포함됩니다.
◦ 검토: 평가 결과 및 추가 CAPA 조사 필요
◦ 평가: 작업 필요
◦ 계획: 승인 필요
◦ 대응책: 변경 공지 필요?, 계획이 완료될 때까지 보류?, 확인 필요 및 효과성 필요?
1. CAPA 객체의 구조 탭을 클릭합니다.
2. CAPA 객체 구조 트리에서 객체를 마우스 오른쪽 버튼으로 클릭하고 메뉴에서 작업을 선택합니다.
◦ 사이트 정보를 마우스 오른쪽 버튼으로 클릭하고 요청 세부내용 입력을 선택합니다.
◦ 영향 받는 객체를 마우스 오른쪽 버튼으로 클릭하고 요청 세부내용 입력 또는 조사 세부내용 입력을 선택합니다.
◦ 관련 인력 및 위치를 마우스 오른쪽 버튼으로 클릭하고 요청 세부내용 입력을 선택합니다.
◦ 요청을 마우스 오른쪽 버튼으로 클릭하고 요청 세부내용 입력을 선택합니다.
◦ 검토를 마우스 오른쪽 버튼으로 클릭하고 검토 세부내용 입력을 선택합니다.
◦ 조사를 마우스 오른쪽 버튼으로 클릭하고 조사 세부내용 입력을 선택합니다.
◦ 계획을 마우스 오른쪽 버튼으로 클릭하고 계획 세부내용 입력을 선택합니다.
◦ 개별 실행 계획을 마우스 오른쪽 버튼으로 클릭하고 작업 세부 정보 편집, 구현 세부내용 입력, 확인 세부내용 입력 또는 효과성 세부내용 입력을 선택합니다.
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객체에서 작업을 수행할 수 없는 경우 "표시할 작업 없음" 메시지가 나타납니다.
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3. 변경할 필드를 편집합니다.
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영향 받는 객체 테이블을 제외한 모든 속성 및 테이블을 편집할 수 있습니다. 이 테이블은 항상 요청 세부내용 입력 창에서 편집할 수 있지만 작성, 검토 및 조사 상태에서는 조사 세부내용 입력 창에서만 편집할 수 있습니다.
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4. 마침을 클릭합니다. 시스템에서는 해당 상태의 객체 세부내용을 업데이트합니다. 객체가 다음 상태로 이동하지 않습니다.
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새 요청(예: 조사, 변경 공지 또는 실행 계획)을 작성하기 위해 항목을 편집한 경우에는 항목이 다음 상태로 이동할 수 없으므로 시스템이 요청을 작성하지 않습니다. 요청 또는 추가 임무를 추가하려면 완전히 새로운 CAPA 요청을 작성해야 합니다.
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