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CAPA에 고장 코드 추가
FMEA 객체를 추가하거나 보고된 경험한 영향을 직접 추가하여 CAPA에 고장 코드를 추가할 수 있습니다.
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QMS - 고장 코드 - [FMEA 선택] 작업 표시 기본 설정은 이 기능이 사용으로 설정되는지 여부를 제어합니다. 새 설치의 경우 이 기본 설정은 true로 지정됩니다. 업그레이드 및 업데이트의 경우 false로 설정됩니다.
기본적으로 고장 코드 테이블에 유형 표시 기본 설정은 false로 설정되어 있습니다. 고장 형태 유형, 고장 영향 유형손상 위험 유형 열을 고장 코드 테이블에 나타내려면 이 기본 설정을 true로 지정합니다. 이 기본 설정은 FMEA 객체 및 동적 레코드를 추가하기 위해 편집 가능한 테이블에만 적용됩니다. 보기를 사용하여 보기 가능한 테이블을 구성합니다.
관리자는 사용자가 FMEA 객체를 작성, 수정 또는 삭제할 수 있는 액세스 제어 권한을 수동으로 추가해야 합니다.
1. 새 CAPA 요청 창의 영향 받는 객체 테이블에서 필요에 따라 객체를 추가합니다. 추가된 객체 행에서 세부내용 편집 아이콘 을 클릭합니다.
보고된 경험한 영향을 추가하려면 세부내용 편집 창의 고장 코드 테이블에서 보고된 경험한 영향 추가 아이콘 을 클릭합니다. 시스템에서 고장 코드 테이블에 빈 행을 추가합니다.
기존 FMEA를 추가하려면 다음을 수행하십시오.
1. 세부내용 편집 창의 고장 코드 테이블에서 FMEA 선택 아이콘 을 클릭합니다. FMEA 선택 창이 열립니다.
2. 이 창에서 부품과 관련된 FMEA를 검색합니다.
3. 검색 결과 테이블에서 FMEA를 선택한 후 확인을 클릭합니다. FMEA 객체의 속성이 고장 코드 테이블에 나타납니다.
2. FMEA 정보를 입력하거나 편집합니다.
필드
설명
상태
이 필드는 영향이 추가된 시점의 CAPA 상태로 자동으로 채워집니다.
영향 받는 부품
이 필드는 기본적으로 영향과 관련된 부품으로 채워집니다. 찾기 아이콘 을 클릭합니다. 고장 형태 창에서 부품을 선택하고 확인을 클릭합니다.
고장 형태
선택한 고장 형태의 이름입니다. 찾기 아이콘 을 클릭합니다. 영향 받는 부품 창에서 객체 유형을 선택하고 확인을 클릭합니다.
고장 영향
선택한 고장 영향의 이름입니다. 찾기 아이콘 을 클릭합니다. 고장 영향 창에서 객체 유형을 선택하고 확인을 클릭합니다.
심각도
선택한 영향의 제안된 심각도를 입력합니다.
손상 위험
선택한 손상 위험의 이름입니다. 찾기 아이콘 을 클릭합니다. 손상 위험 창에서 객체 유형을 선택하고 확인을 클릭합니다.
추가 정보
고장 코드에 대한 추가 정보를 입력합니다.
개선 사항
선택한 항목의 이름입니다. 찾기 아이콘 을 클릭합니다. 선택 창에서 객체를 선택하고 확인을 클릭합니다. 필드에서 정보를 제거하고 비워두려면 지우기 아이콘 을 클릭합니다.
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이 열은 조사 상태에 표시되며, 접수평가 상태에서는 표시되지 않습니다.
확인됨
추가된 고장이 확인되는지 여부를 지정합니다.
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이 열은 조사 상태에 표시되며, 접수평가 상태에서는 표시되지 않습니다.
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접수 상태인 동안에는 FMEA 추가 아이콘 만 사용하여 필드를 편집할 수 있습니다. 조사자가 조사 상태 동안 받은 영향에 대한 추가 세부내용을 수신한 경우 조사자는 접수 상태에서 영향을 복사하고 해당 복사본을 변경해야 합니다. 이렇게 하면 접수 상태의 영향에 대한 기록이 유지됩니다.
접수, 조사효과성 상태인 동안에는 보고된 경험한 영향 추가 아이콘 을 사용하여 필드를 편집할 수 있습니다.
개선 사항확인 필드가 표시될 경우 해당 영향이 작성된 시점의 상태에 관계없이 필드를 편집할 수 있습니다.
다른 상태 동안 입력된 영향은 제거할 수 없습니다.
표시되는 경우 고장 형태 유형, 고장 영향 유형손상 위험 유형 열에는 고장 영향, 고장 형태 또는 손상 위험에 대한 유형 정보가 표시됩니다. 이러한 필드는 편집할 수 없지만 고장 영향, 고장 형태 또는 손상 위험을 선택하면 변경됩니다.
고장 코드 테이블에 대한 작업
작업
설명
FMEA 객체를 추가합니다.
보고된 경험한 영향을 추가합니다.
FMEA 객체를 제거합니다.
고장 코드 복제를 추가합니다. 고장 코드가 있는 행을 선택하고 아이콘을 클릭하여 고장 코드 복제를 생성합니다. 필요에 따라 새 행의 정보를 편집할 수 있습니다.
고장 코드 정보 보기
CAPA 정보 페이지구조 탭에 있는 고장 코드에 액세스하려면 영향 받는 객체에서 영향 받는 객체 세부내용 섹션 아래에 있는 페이지 오른쪽에서 테이블을 보려는 부품을 선택합니다.
영향 받는 객체 테이블의 구조 탭에 있는 고장 코드에 액세스하려면 세부내용 보기 아이콘 을 클릭하여 세부내용 보기 창에 액세스합니다.
영향받는 객체 테이블의 CAPA 관리 탭에 있는 고장 코드에 액세스하려면 세부내용 보기 아이콘 을 클릭하여 세부내용 보기 창에 액세스합니다.
CAPA 정보 페이지의 CAPA 관리 탭에 있는 고장 코드에 액세스하려면 영향받는 객체 편집 아이콘 을 클릭하여 영향받는 객체 편집 창에 액세스합니다.
부품에 대한 FMEA 작업
FMEA 테이블을 표시하려면 부품 정보 페이지에서 사용자 정의 > 일반 > FMEA를 선택합니다.
FMEA 객체를 편집하려면 FMEA 객체를 마우스 오른쪽 단추로 클릭하고 FMEA 편집을 선택합니다. 필요한 필드에 정보를 입력하고 확인을 클릭합니다.