処理計画の作成

「不適合処理決定者」の役割が割り当てられたユーザーは、次の手順で、組織が実行を計画する処理のタイプ、処理するアイテム、および処理方法を記述します。

1. 「ホーム」

ページの「My タスク」テーブルで、レビューする不適合の名前をクリックします。

右クリックすると表示される操作メニューの「処理計画の詳細を入力」を選択することもできます。

3. 「処理計画を作成」ウィンドウの「属性を設定」で、再審委員会が不適合の処理計画をレビューするかどうかを決定します。

◦ 処理未決定: 「数量」フィールドに値がある、つまり何の処理をするかが決定されずに残っている変更適用オブジェクトまたはその他のアイテムは、すべてこのテーブルに表示されます。

◦ 処理アイテム: 数量の一部が処理設定されたすべての変更適用オブジェクトとその他のアイテムはここに表示されます。「処理アイテム」テーブルは開始日の順に並んでいます。

変更適用オブジェクトまたはその他のアイテムの特定の数量について処理を設定するには、「追加」

アイコンをクリックします。詳細については、処理の追加を参照してください。

6. 変更適用オブジェクトおよびその他のアイテムすべてについて処理を設定したら、「終了」をクリックします。

不適合記録を再審委員会に送るよう選択したかどうかによって、不適合が進むワークフロー状態は異なります。

不適合記録に含まれている変更適用オブジェクトを再処理設定しなければならない場合、「品質管理担当者」が、それを行うことができます。処理状態のタスクの情報ページに移動します。処理アイテムのリンクをクリックして、処理操作ページを開きます。「操作」 > 「状態を設定」の順にクリックします。「状態を設定」ウィンドウが表示されます。「状態」メニューから「処理再設定」を選択します。