UDI テンプレートの作成と編集

UDI テンプレートを使用して、UDI オブジェクトをサブミットするためのデフォルト値を設定します。テンプレートを作成することにより、複数の UDI で使用されているデータを入力する手間を省くことができます。

UDI テンプレートを作成するには、次の手順に従います。

1. 「ナビゲータ」で、新しい UDI ライブラリの下の「テンプレート」をクリックします。

2. 「テンプレート」メニューで「UDI テンプレート」を選択します。

3. 「New UDI Template」

をクリックします。テンプレートウィンドウが開きます。

UDI スーパーセットテンプレートおよびオブジェクトを使用することをお勧めします。新規 FDA UDI サブミットテンプレートをインスタンス化できるようにするには、「サイト」

> 「ユーティリティ」 > 「タイプおよび属性の管理」 > 「FDA UDI サブミット」の順に移動します。

4. 「名前」フィールドにテンプレートの名前を入力します。このフィールドは必須です。

5. テンプレートウィンドウのフィールドに入力します。詳細については、UDI スーパーセットフォームの入力を参照してください。

UDI テンプレートを編集するには、次の手順に従います。

1. 「ナビゲータ」で、新しい UDI ライブラリの下の「テンプレート」をクリックします。

2. 「テンプレート」メニューで「UDI テンプレート」を選択します。

3. 編集するテンプレートを右クリックし、「Edit UDI Template」を選択します。

4. 「Edit UDI Template」ウィンドウのフィールドに入力します。これらは、テンプレートを使用して作成される UDI のデフォルト値です。詳細については、UDI スーパーセットフォームの入力を参照してください。

UDI を作成する際、テンプレートを使用してデバイスの連絡先情報を設定することをお勧めします。