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Aggiunta di codici guasto a un'azione CAPA
È possibile aggiungere codici guasto a un'azione CAPA aggiungendo un oggetto FMEA o inserendo manualmente un effetto riscontrato riportato.
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La preferenza QMS - Codici guasto - Visualizza azione Seleziona FMEA controlla se questa funzionalità è attivata. Questa preferenza è impostata su true per le nuove installazioni e su false per gli aggiornamenti.
Per default, la preferenza Visualizza tipi in tabelle Codici guasto è impostata su false. Per visualizzare le colonne Tipo di modalità di guasto, Tipo di effetto guasto e Tipo di pericolo di danni nella tabella Codici guasto, impostare la preferenza su true. Questa preferenza è applicabile solo alle tabelle modificabili per l'aggiunta di oggetti FMEA e record dinamici. Utilizzare le viste per configurare le tabelle visualizzabili.
Gli amministratori devono aggiungere manualmente i permessi di controllo d'accesso perché gli utenti possano creare, modificare o eliminare oggetti FMEA.
1. Nella tabella Oggetti interessati della finestra Nuova richiesta CAPA, aggiungere gli oggetti in base alla necessità. Fare clic sull'icona Modifica dettagli nella riga dell'oggetto aggiunto.
◦ Per aggiungere un effetto riscontrato riportato, nella finestra Modifica dettagli, nella tabella Codici guasto, fare clic sull'icona Aggiungi effetti riscontrati riportati . Viene aggiunta una riga vuota alla tabella Codici guasto.
◦ Per aggiungere un oggetto FMEA esistente, attenersi alla procedura indicata di seguito.
1. Nella finestra Modifica dettagli, nella tabella Codici guasto, fare clic sull'icona Seleziona FMEA. Viene visualizzata la finestra Seleziona FMEA.
2. In questa finestra, cercare l'oggetto FMEA correlato alla parte.
3. Selezionarlo nella tabella Risultati della ricerca e fare clic su OK. Nella tabella Codici guasto vengono visualizzati gli attributi dell'oggetto FMEA.
2. Immettere o modificare le informazioni dell'oggetto FMEA.
Campo
Descrizione
Stato del ciclo di vita
Il sistema completa questo campo con lo stato del ciclo di vita dell'azione CAPA in seguito all'aggiunta dell'effetto.
Parte interessata
Per default viene utilizzata la parte correlata all'effetto. Fare clic sull'icona di ricerca . Selezionare una parte nella finestra Modalità di guasto e fare clic su OK.
Modalità di guasto
Il nome della modalità di guasto selezionata. Fare clic sull'icona di ricerca . Selezionare un tipo di oggetto nella finestra Parte interessata e fare clic su OK.
Effetto guasto
Il nome dell'effetto guasto selezionato. Fare clic sull'icona di ricerca . Selezionare un tipo di oggetto nella finestra Effetto guasto e fare clic su OK.
Gravità
Immettere la gravità suggerita dell'effetto selezionato.
Pericolo di danni
Il nome del pericolo di danni selezionato. Fare clic sull'icona di ricerca . Selezionare un tipo di oggetto nella finestra Pericolo di danni e fare clic su OK.
Commento
Immettere i commenti sul codice guasto.
Esperienza acquisita
Il nome dell'elemento selezionato. Fare clic sull'icona di ricerca . Selezionare un oggetto nella finestra Seleziona e fare clic su OK. Per rimuovere le informazioni dal campo e lasciarlo vuoto, fare clic sull'icona di reimpostazione .
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Questa colonna viene visualizzata nello stato del ciclo di vita Investigazione ma non appare negli stati del ciclo di vita Presa in carico e Valutazione.
Confermato
Specifica se il guasto aggiunto è confermato.
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Questa colonna viene visualizzata nello stato del ciclo di vita Investigazione ma non appare negli stati del ciclo di vita Presa in carico e Valutazione.
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• È possibile modificare i campi dall'icona Aggiungi FMEA mentre è attivo lo stato del ciclo di vita Presa in carico. Se un investigatore riceve maggiori dettagli su un effetto durante lo stato del ciclo di vita Investigazione, deve copiare l'effetto dallo stato del ciclo di vita Presa in carico e apportare modifiche alla copia. Ciò consente al sistema di mantenere la cronologia dell'effetto dallo stato del ciclo di vita Presa in carico.
• È possibile modificare i campi dall'icona Aggiungi effetto riscontrato riportato mentre sono attivi gli stati del ciclo di vita Presa in carico, Investigazione ed Efficacia.
• Se disponibili, i campi Esperienza acquisita e Conferma possono essere modificati indipendentemente dallo stato del ciclo di vita in cui è stato creato l'effetto.
• Non è possibile rimuovere gli effetti specificati in uno stato del ciclo di vita diverso.
• Quando sono visibili, le colonne Tipo di modalità di guasto, Tipo di effetto guasto e Tipo di pericolo di danni mostrano le informazioni sul tipo di un effetto guasto, di una modalità guasto o di un pericolo di danni. Questi campi non sono modificabili, ma cambiano quando si seleziona un effetto guasto, una modalità di guasto o un pericolo di danni.
Azioni nella tabella Codici guasto
Azioni
Descrizione
Aggiunge l'oggetto FMEA.
Aggiunge gli effetti riscontrati riportati.
Rimuove l'oggetto FMEA.
Aggiunge un codice guasto duplicato. Selezionare la riga con il codice guasto e fare clic sull'icona per creare un codice guasto duplicato. È possibile modificare le informazioni nella nuova riga in base alle necessità.
Visualizzazione delle informazioni sul codice guasto
• Per accedere ai codici guasto nella scheda Struttura della Pagina delle informazioni delle azioni CAPA, in Oggetti interessati, selezionare una parte per visualizzare le tabelle a destra della pagina sotto la sezione Dettagli oggetto interessato.
• Per accedere ai codici guasto nella scheda Struttura della tabella Oggetto interessato, fare clic sull'icona Visualizza dettagli per accedere alla finestra Visualizza dettagli.
• Per accedere ai codici guasto nella scheda Gestione CAPA della tabella Oggetto interessato, fare clic sull'icona Visualizza dettagli per accedere alla finestra Visualizza dettagli.
• Per accedere ai codici guasto nella scheda Gestione CAPA della pagina delle informazioni delle azioni CAPA, fare clic sull'icona Modifica oggetto interessato per accedere alla finestra Modifica oggetto interessato.
Utilizzo degli oggetti FMEA su una parte
Per visualizzare la tabella FMEA, nella pagina delle informazioni della parte, selezionare Personalizza > Generale > FMEA.
Per modificare un oggetto FMEA, fare clic con il pulsante destro del mouse sull'oggetto FMEA e scegliere Modifica FMEA. Completare i campi necessari e fare clic su OK.