Связывание CAPA и несоответствия с аудитом

Связывание аудита с CAPA и несоответствием помогает исследовать и предпринимать превентивные и корректирующие действия, чтобы обеспечить соответствие спецификации и качество изделия. Существует два типа связывания: ручной и автоматический. Аудит можно связать с существующими объектами системы управления качеством, CAPA и несоответствия с помощью рабочего процесса, известного как автоматическая генерация.

Связывание аудита с запросом CAPA и несоответствия можно обеспечить вручную с помощью бизнес-правил связывания изменения. Таблица Правила связывания изменения доступна в контекстах организации и сайта. Если правило Процесс управления изменениями в таблице Правила связывания изменения включено, новые запросы CAPA или несоответствия отображаются в списке Связанные объекты обработки аудита. Если правило Привязка изменения в таблице Правила связывания изменения включено, создаваемые записи CAPA или несоответствия отображаются в списке Связанные объекты обработки аудита. Если включены и правило Процесс управления изменениями, и правило Привязка изменения, правило Привязка изменения будет иметь приоритет и новые запросы CAPA или несоответствия будут отображаться в списке Связанные справочные объекты аудита. Дополнительные сведения см. в разделе Администрирование правил связывания изменения.

Связывание аудита с новыми запросами CAPA или несоответствия доступно в следующих окнах:

Для результатов проверки запрос несоответствия связывается с аудитом по умолчанию. Однако если модуль несоответствия не установлен, автоматически включается и связывается с аудитом CAPA. Для двух и более результатов проверки запросы несоответствия или CAPA, равные числу результатов, связываются с каждым результатом. Однако если доступны и несоответствие, и CAPA, то несоответствие всегда получает приоритет над CAPA.