UDI 템플릿 정보
UDI 템플릿은 UDI 작성을 위한 시작점이 됩니다. UDI 템플릿은 관리자가 액세스하고 수정할 수 있습니다. UDI 템플릿에는 다음과 같은 특징이 있습니다.
• UDI 템플릿은 관리자만 액세스할 수 있는 템플릿 페이지에서 작성되고 관리됩니다.
• UDI 템플릿은 이름 및 번호로 검색할 수 있습니다.
• UDI 템플릿에는 다음 두 가지 유형이 있습니다.
◦ FDA UDI 제출 템플릿: FDA에 제출 시 사용합니다.
◦ UDI 수퍼 세트 템플릿: 비즈니스 요구 사항에 따라 규제 기관용 데이터를 수집하는 데 사용합니다.