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Windchill Nonconformance 프로세스
Windchill Nonconformance를 사용하여 부적합을 입력하고 관리할 수 있습니다. 제품, 제조 재료, 프로세스, 문서 또는 기타 항목이 사양을 따르지 않는 경우 부적합이 발생합니다. 부적합이 확인되면 회사는 완제품의 품질에 부정적인 영향을 주지 않도록 ISO와 FDA GxP 표준 및 지침에 따라 해당 항목을 분리, 조사 및 처리해야 할 책임이 있습니다. Windchill Nonconformance에서는 부적합 보고서, 분산, 편차, 예외 및 제품 제조와 처리 관련 기타 품질 이벤트를 기록, 처리, 관리 및 추적할 수 있습니다.
모든 부적합은 조직의 표준 운영 절차 및 정책에 따라 정의된 동일한 프로세스를 따릅니다. Windchill Nonconformance에서 제공하는 기본 부적합 프로세스 흐름에는 다음과 같은 단계가 포함됩니다.
1. 시작
2. 평가
3. 조사(선택사항)
4. 처리 계획
5. 재료 검토 위원회에서 검토(선택사항)
6. 처리
7. 완료
부적합이 워크플로에 따라 진행되면서 워크플로 단계를 수행할 수 있도록 팀 멤버에게 서로 다른 역할이 미리 지정됩니다. 자세한 내용은 Windchill Nonconformance 역할를 참조하십시오. 부적합 프로세스는 품질 임무 테이블에서 관리됩니다. 부적합의 현재 상태를 보고 이 테이블에서 추가 정보를 입력할 수 있습니다. 워크플로 상태를 완료한 후에는 다음 워크플로 상태에서 검토를 수행할 때 모든 속성을 사용할 수 있습니다.
부적합 프로세스 워크플로를 완료하면 부적합의 정보 페이지 내에 이전 단계의 기록이 제공됩니다.